BioNxt Aktie: Patent rückt näher

BioNxt steht kurz vor einem wichtigen Schritt beim Schutz seiner Technologie in Europa – und räumt parallel die Bilanz auf. Beides ist für ein Entwicklungsunternehmen mehr als Kosmetik: Patente können Verhandlungspositionen stärken, ein entschuldeteres Profil kann Finanzierungsspielräume schaffen. Doch was steckt konkret hinter den Meldungen?

Europäisches Patent wird wirksam

Das Europäische Patentamt (EPO) hat die Erteilung des europäischen Patents Nr. 4539857 beschlossen. Formal wirksam wird es mit der Veröffentlichung im Europäischen Patentblatt am 11. März 2026.

Der Clou: Nach Zuweisung und Validierung in den jeweiligen Ländern kann der Schutz in bis zu 39 EPC-Vertragsstaaten greifen. Die Laufzeit reicht laut Mitteilung mindestens bis zum 14. Juni 2043 – vorausgesetzt, Anforderungen wie Validierungen, Gebühren und nationale Verfahren werden erfüllt.

Inhaltlich geht es um BioNxt’ sublinguale Cladribin-Oralfilm-Technologie („oral thin film“, ODF). Der Film soll sich im Mund schnell auflösen und den Wirkstoff über die Mundschleimhaut aufnehmen lassen – also ohne Schlucken und ohne Injektion. Das ist vor allem deshalb relevant, weil Schluckbeschwerden (Dysphagie) im Verlauf von Multipler Sklerose bei einem Teil der Patienten auftreten können.

Breiterer Anspruch – und nächster Entwicklungsschritt

BioNxt entwickelt seinen Kandidaten BNT23001 zwar primär für Multiple Sklerose, doch das erteilte Patent ist nicht auf MS begrenzt. Es umfasst laut Text die sublinguale Verabreichung von Cladribin auch für weitere autoimmune und neurodegenerative Indikationen. Als Beispiel nennt das Unternehmen Myasthenia Gravis, das ebenfalls in den Patentansprüchen abgedeckt sein soll.

Parallel treibt BioNxt die IP-Strategie über mehrere Regionen voran: Das europäische Patent baut auf einer zuvor gemeldeten finalen Patenterteilung der Eurasischen Patentorganisation (EAPO) (Schutz in acht Mitgliedsstaaten) auf. Zudem wurde für die USA ein Track-One-Fast-Track-Verfahren angestoßen; in Kanada und weiteren Märkten laufen Nationalisierungsprozesse.

Operativ bereitet BioNxt eine Bioäquivalenz-Studie am Menschen für BNT23001 vor. Weil Cladribin bereits als Wirkstoff zugelassen ist, dürfte der Fokus laut Unternehmen vor allem auf dem Nachweis von Bioverfügbarkeit und Vergleichbarkeit zu bestehenden oralen Darreichungsformen liegen – jeweils abhängig von regulatorischen Vorgaben.

Schulden per Aktien getilgt

Neben dem IP-Fortschritt meldet BioNxt eine spürbare Bilanzmaßnahme: Am 26. Februar 2026 wurden 6.008.883 Stammaktien zu einem angenommenen Preis von 0,45 CAD ausgegeben, um 2,704 Mio. CAD Schulden zu begleichen. Diese setzten sich aus 2,6 Mio. CAD Kapital plus 104.000 CAD aufgelaufenen Zinsen zusammen und stammen aus 8% wandelbaren Schuldverschreibungen vom 7. Dezember 2022.

Für die Vermittlung der Transaktion erhielt Canaccord Genuity zusätzlich 300.444 Aktien zu einem angenommenen Preis von 0,63 CAD. Die ausgegebenen Aktien unterliegen einer Haltefrist von vier Monaten plus einem Tag nach kanadischem Wertpapierrecht.

Bei der Aktie zeigt sich derweil weiter Druck: Der Kurs liegt heute bei 0,36 € und damit rund 18% unter dem 200-Tage-Durchschnitt.

In den kommenden Quartalen will das Management weitere IP-, Entwicklungs- und regulatorische Meilensteine liefern. Der entscheidende Gradmesser bleibt dabei, ob die Patent- und Plattformfortschritte in konkrete klinische Umsetzung münden – als nächster sichtbarer Schritt steht die geplante Bioäquivalenz-Studie für BNT23001 im Fokus.