BioNTech Aktie: FDA lässt Bombe platzen!

Der Dezember beginnt für BioNTech mit einem absoluten Paukenschlag, der Anleger aufschrecken lässt. Während das Mainzer Unternehmen versucht, die strategisch wichtige Übernahme von CureVac final unter Dach und Fach zu bringen, sorgt ein internes Memo der US-Gesundheitsbehörde FDA für blankes Entsetzen im gesamten Biotech-Sektor. Steht das Unternehmen nun vor einem perfekten Sturm aus regulatorischem Druck und operativer Hektik?

Alarmstufe Rot bei Impfstoff-Aktien

Verantwortlich für den massiven Verkaufsdruck zum Wochenstart ist ein internes Schreiben der US-Arzneimittelbehörde. Darin thematisiert Vinay Prasad, Direktor des FDA-Zentrums für biologische Bewertung (CBER), einen möglichen Zusammenhang zwischen COVID-19-Impfstoffen und Todesfällen durch Herzmuskelentzündungen bei Kindern. Das Memo listet mindestens zehn solcher Fälle zwischen 2021 und 2024 auf.

Die Reaktion der Märkte war brutal und sofort spürbar: Nicht nur BioNTech geriet unter die Räder, sondern der gesamte Sektor inklusive Moderna und Novavax verzeichnete deutliche Verluste. Die Sorge der Investoren richtet sich nun auf die angekündigten Konsequenzen der Behörde. Geplant sind strengere Prüf- und Genehmigungsverfahren, die über die reine Immunantwort hinausgehen und klinische Ziele stärker in den Fokus rücken sollen.

Analysten von Leerink Partners bezeichneten den Ton des Dokuments als "aufrührerisch" und warnen vor neuerlicher Impfskepsis. Für BioNTech, das sich gerade strategisch in Richtung Onkologie neu ausrichtet, bedeutet dies zusätzlichen Gegenwind im ohnehin schon schwierigen Kerngeschäft.

Showdown bei CureVac

Als wäre der regulatorische Schock nicht genug, läuft für BioNTech auch noch die Uhr bei einem entscheidenden Deal ab. Das Unternehmen befindet sich in den letzten Stunden der Übernahme des Konkurrenten CureVac. Zwar läuft das offizielle Umtauschangebot noch bis zum 3. Dezember, doch faktisch müssen CureVac-Aktionäre ihre Anteile bereits heute bis 18:00 Uhr US-Ostküstenzeit andienen, um die Fristen zu wahren.

Der Deal, der als reiner Aktientausch im Wert von rund 1,25 Milliarden US-Dollar strukturiert ist, soll zwei führende Pioniere der mRNA-Technologie vereinen. Da die CureVac-Aktionäre bereits mit überwältigender Mehrheit zugestimmt haben, gilt der Abschluss als Formsache – doch die aktuelle Unruhe am Markt ist ein denkbar ungünstiger Begleiter für das Finale dieser Transaktion.

Aktie im Abwärtsstrudel

Die Kombination aus schlechten Nachrichten und einem schwierigen Marktumfeld hinterlässt tiefe Spuren im Chart. Mit einem Schlusskurs von 84,05 Euro am Montag setzt die Aktie ihre Talfahrt fort und notiert seit Jahresbeginn über 25 Prozent im Minus. Trotz einer im November angehobenen Umsatzprognose und der gut gefüllten Kasse durch die Bristol Myers Squibb-Kooperation überwiegen derzeit die Risiken. Der Titel notiert mittlerweile deutlich unter allen wichtigen Durchschnittslinien.

Das Fazit fällt ernüchternd aus: BioNTech kämpft an mehreren Fronten gleichzeitig. Mit Pfizer, das kürzlich Anteile reduzierte, und einer FDA, die die Zügel straffer zieht, wird der geplante Wandel zum Krebsmedikamente-Spezialisten zum Hindernislauf. Anleger blicken nun gespannt darauf, ob die Integration von CureVac neue Fantasie wecken kann oder ob die regulatorischen Sorgen den Kurs weiter deckeln.