BioNTech Aktie: Durchbruch in Onkologie

BioNTech hat am Wochenende Phase-3-Daten veröffentlicht, die das Unternehmen in einem neuen Licht zeigen: nicht mehr nur als COVID-Impfstoffhersteller, sondern als ernstzunehmender Akteur in der Krebstherapie. Die Ergebnisse einer Studie zu fortgeschrittenem Lungenkrebs überzeugen – und parallel sichert sich das Mainzer Biotech-Unternehmen durch die Übernahme von CureVac strategische Patente.

Lungenkrebsstudie mit deutlichem Überlebensvorteil

Gemeinsam mit Partner OncoC4 präsentierte BioNTech Daten aus der laufenden Phase-3-Studie PRESERVE-003. Untersucht wurde der Antikörper Gotistobart (BNT316/ONC-392) bei Patienten mit metastasiertem squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die bereits auf frühere Therapien nicht mehr ansprachen. Diese Patientengruppe hat typischerweise sehr begrenzte Behandlungsoptionen – eine Herausforderung, die seit Jahren ungelöst ist.

Die vorgelegten Zahlen sind bemerkenswert:

• Überlebensrisiko: Um 54% reduziert im Vergleich zur Standard-Chemotherapie Docetaxel (Hazard Ratio 0,46)
• 12-Monats-Überlebensrate: 63,1% unter Gotistobart versus 30,3% unter Chemotherapie
• Medianes Überleben: In der Kontrollgruppe 10 Monate, in der Gotistobart-Gruppe zum Zeitpunkt der Datenauswertung noch nicht erreicht
• Verträglichkeit: Schwere Nebenwirkungen (Grad 3+) traten bei 42,2% der Patienten auf – weniger als unter Chemotherapie (48,8%)

Der selektive CTLA-4-Inhibitor Gotistobart aktiviert das Immunsystem offenbar effektiv, ohne die schweren Toxizitäten auszulösen, die diese Wirkstoffklasse oft begleiten. Das statistische Signifikanzniveau (p=0,0102) bestätigt die Robustheit der Ergebnisse.

CureVac-Übernahme: Patente gesichert

Parallel zu den klinischen Fortschritten hat BioNTech die Mindestannahmeschwelle für die Übernahme von CureVac erreicht. Rund 81,74% der ausstehenden CureVac-Aktien wurden im Tauschangebot angedient. Damit sichert sich BioNTech relevante mRNA-Patente und Forschungskapazitäten des Tübinger Konkurrenten. Die Transaktion eliminiert potenzielle Patentstreitigkeiten und festigt die technologische Führungsposition im mRNA-Bereich.

Strategische Neuausrichtung nimmt Gestalt an

Die Kombination aus starken Phase-3-Daten in der Onkologie und der erfolgreichen CureVac-Integration markiert einen Wendepunkt. BioNTech liefert mit PRESERVE-003 den ersten Phase-3-Nachweis für die hauseigene "Next Generation"-Antikörperplattform. Die deutliche Reduktion des Sterberisikos in einer schwer behandelbaren Indikation rechtfertigt die hohen F&E-Ausgaben der vergangenen Jahre. Der Fokus richtet sich nun auf die regulatorische Abstimmung und den Abschluss der Studie, um eine Zulassung vorzubereiten.