Valneva Aktie: FDA-Schock bringt alles ins Wanken!

Ein regulatorischer Paukenschlag erschüttert Valneva: Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Lizenz für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® mit sofortiger Wirkung ausgesetzt. Grund sind schwerwiegende Sicherheitsbedenken nach über 20 dokumentierten schweren Nebenwirkungsfällen – darunter ein Todesfall. Für das französische Biotech-Unternehmen bedeutet dies einen sofortigen Verkaufs- und Vertriebsstopp in den USA. Doch wie schwer wiegt dieser Schlag wirklich für die Aktie?

IXCHIQ-Debakel: Weniger dramatisch als befürchtet?

Der Lizenzenentzug trifft Valneva zu einem kritischen Zeitpunkt, doch ein Blick auf die Zahlen relativiert das Ausmaß der unmittelbaren finanziellen Auswirkungen. IXCHIQ® war bisher nicht der erhoffte Blockbuster:

• IXCHIQ®-Umsatz im ersten Halbjahr 2025: Nur 7,5 Millionen Euro
• Gesamtprodukterlöse H1 2025: 91,0 Millionen Euro
• Gesamtumsatz: 97,6 Millionen Euro

Der Hauptumsatzträger bleibt der etablierte Reiseimpfstoff IXIARO® gegen Japanische Enzephalitis mit soliden 54,7 Millionen Euro. Das Problem: Der Markt hatte für IXCHIQ® deutlich höhere Zukunftserträge eingepreist – diese Hoffnungen sind nun zunichte.

VLA15: Alles oder nichts für die Aktie

Mit dem IXCHIQ®-Aus rückt ein anderer Kandidat in den absoluten Fokus: der Borreliose-Impfstoff VLA15, entwickelt in Partnerschaft mit Pharmakoloss Pfizer. Hier zeigt sich aktuell ein völlig anderes Bild. Jüngste Phase-2-Daten zu Auffrischungsimpfungen überzeugten mit starker Immunantwort und günstigem Sicherheitsprofil über alle Altersgruppen hinweg.

Monopol-Chance winkt

VLA15 ist derzeit der einzige Borreliose-Impfstoffkandidat in fortgeschrittener Phase-3-Entwicklung weltweit. Bei einem Erfolg könnte Valneva eine Monopolstellung in einem Markt mit enormem ungedecktem Bedarf erobern. Die Zulassungsanträge sind für 2026 geplant – falls die Phase-3-Studien positive Ergebnisse liefern.

Für Anleger wird VLA15 damit zur alles entscheidenden Wette: Scheitert auch dieser Kandidat, droht der Aktie ein weiterer Absturz. Gelingt jedoch der Durchbruch gegen Borreliose, könnte sich das Blatt dramatisch wenden.