Valneva Aktie: FDA-Entscheidung entpuppt sich als Bumerang
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die Anwendungspause für Valnevas Chikungunya-Impfstoff aufgehoben – doch der vermeintliche Erfolg könnte sich als teurer Pakt mit dem Teufel entpuppen. Denn hinter der formalen Freigabe verbergen sich dramatische Einschränkungen, die das kommerzielle Potenzial des Impfstoffs IXCHIQ® massiv beschneiden.
FDA-Freigabe mit bitterem Beigeschmack
Zwar darf der Impfstoff nun wieder bei Personen über 60 Jahren eingesetzt werden, doch die Auflagen der Behörde sind alles andere als ein Grund zum Jubeln. Die FDA hat die Produktinformationen mit drastischen Warnhinweisen versehen – eine direkte Reaktion auf schwere Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit Vorerkrankungen.
Das Ergebnis: IXCHIQ® trägt nun einen offiziellen Makel in seinen Verschreibungsinformationen. "Die Sicherheitsbedenken sind nicht verschwunden, sie wurden nur institutionalisiert", kommentiert ein Marktbeobachter.
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