uniQure Aktie: Schwere Vorwürfe

Schwere Vorwürfe bringen uniQure in Bedrängnis. US-Behördenvertreter bezeichnen die Gentherapie AMT-130 offen als gescheitert, während Anlegeranwälte wegen mutmaßlicher Täuschung mobilmachen. Für das Biotech-Unternehmen steht nun weit mehr als nur der Aktienkurs auf dem Spiel.

FDA spricht von gescheiterter Therapie

Anfang März 2026 verschärfte sich die Lage für uniQure drastisch. Ein Vertreter der US-Gesundheitsbehörde FDA fand deutliche Worte und bezeichnete AMT-130 als „gescheiterte Therapie“. Zudem steht der Vorwurf im Raum, das Unternehmen habe Datenvergleiche manipuliert oder verzerrt dargestellt, um die Wirksamkeit der Behandlung künstlich aufzubessern.

Diese Kritik trifft den Kern des Geschäftsmodells. Marktbeobachter werten die Aussagen der Regulierungsbehörde als massives Hindernis für den weiteren Zulassungsprozess. Bisher hat das Unternehmen keine substanziellen klinischen Updates geliefert, die diese negative Stimmung neutralisieren könnten.

Täuschungsvorwürfe belasten den Kurs

Parallel zur behördlichen Kritik treiben mehrere Anwaltskanzleien Sammelklagen voran. Die Vorwürfe wiegen schwer: uniQure soll Investoren über den tatsächlichen regulatorischen Status der AMT-130-Studie im Unklaren gelassen haben. Konkret geht es darum, dass die FDA die Nutzung des ENROLL-HD-Datensatzes als Kontrollgruppe sowie den Einsatz von Scheinoperationen in der Studie offenbar nie genehmigt hatte.

Die Verunsicherung am Markt ist dabei nicht neu. Bereits am 3. November 2025 brach der Kurs um 49 % ein, als erste Zweifel am Zulassungsweg öffentlich wurden. Die aktuellen Klagen konzentrieren sich auf den Zeitraum zwischen dem 24. September und dem 31. Oktober 2025. In dieser Phase sollen irreführende Angaben zum Zeitplan des Zulassungsantrags (BLA) den Aktienkurs künstlich gestützt und Anleger geschädigt haben.

Aktionäre haben nun bis zum 13. April 2026 Zeit, sich als Hauptkläger für die Sammelklage zu melden. Da neue Daten zur Wirksamkeit derzeit fehlen, bleibt die rechtliche Aufarbeitung der Vorwürfe und die Reaktion der FDA das bestimmende Thema für die kommenden Wochen.