Pharming Aktie: Japan-Durchbruch gelungen

Pharming Group hat einen bedeutenden regulatorischen Erfolg erzielt. Mit der Zulassung des Medikaments Joenja in Japan erreicht das Biotech-Unternehmen einen globalen Meilenstein bei der Behandlung der seltenen Immunerkrankung APDS. Besonders die Ausweitung der Therapie auf jüngere Kinder markiert eine Premiere im weltweiten Markt.

Erstmals Schutz für Kinder

Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) erteilte die Marktzulassung für Joenja zur Behandlung des aktivierten PI3K-Delta-Syndroms bei Erwachsenen und Kindern ab vier Jahren. Japan ist damit der erste Markt weltweit, der das Medikament auch für die Altersgruppe zwischen vier und elf Jahren freigibt. In Regionen wie den USA oder Großbritannien ist die Therapie bisher erst ab zwölf Jahren zugelassen.

Die Entscheidung basiert auf Daten aus dem klinischen Phase-III-Programm von Pharming. In den Studien konnte Joenja die typischen Symptome der Immunstörung, wie etwa Lymphknotenschwellungen, signifikant reduzieren und die Immunfunktion verbessern. Der kommerzielle Start in Japan soll unmittelbar nach Abschluss der Preisverhandlungen mit der nationalen Krankenversicherung beginnen.

Rückkehr in die Gewinnzone

Finanziell befindet sich Pharming auf einem Stabilisierungskurs. Im vergangenen Geschäftsjahr stieg der Gesamtumsatz um 27 Prozent auf rund 376 Millionen Dollar. Während das etablierte Mittel Ruconest weiterhin den Großteil der Erlöse beisteuerte, lieferte Joenja im ersten vollen Verkaufsjahr bereits einen Beitrag von 58 Millionen Dollar.

Besonders wichtig für Anleger: Das Unternehmen schaffte 2025 den Sprung in die Profitabilität und erzielte einen operativen Gewinn von knapp 26 Millionen Dollar. Die Aktie reagierte am Mittwoch verhalten auf die Nachrichten und notiert aktuell bei 1,39 Euro. Trotz des leichten Tagesverlusts von einem Prozent weist der Titel auf Sicht von zwölf Monaten ein deutliches Plus von rund 70 Prozent auf.

Fokus auf Europa und USA

Anleger richten ihren Blick nun auf weitere potenzielle Kurstreiber, die noch in diesem Monat anstehen. In Europa wird eine Stellungnahme des zuständigen Ausschusses (CHMP) erwartet, die den Weg für eine EU-Zulassung ebnen könnte. Zeitgleich steht ein wichtiges Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA an, um die Strategie für eine Zulassungserweiterung bei Kindern in den USA nach einem früheren Rückschlag neu zu definieren.

Die kommenden Meilensteine im Überblick:
- Ende März 2026: CHMP-Stellungnahme zur EU-Zulassung
- Ende März 2026: Type-A-Meeting mit der US-FDA zur pädiatrischen Erweiterung
- Erstes Halbjahr 2026: Regulatorische Entscheidungen in Kanada und weiteren Märkten

Für das Geschäftsjahr 2026 rechnet die Unternehmensführung mit einem weiteren Umsatzwachstum auf bis zu 425 Millionen Dollar. Das Erreichen dieser Prognose hängt nun wesentlich davon ab, wie schnell die Expansion des Joenja-Franchise in Japan und Europa voranschreitet.