Pentixapharm hat mit der Veröffentlichung begutachteter Phase-2-Daten einen wesentlichen Fortschritt in seiner klinischen Pipeline erzielt. Die Ergebnisse im Fachmagazin Journal of Nuclear Medicine bestätigen das Potenzial des diagnostischen Wirkstoffs [68Ga]Ga-Pentixafor bei der Erkennung von Bluthochdruck-Ursachen. Damit schafft das Unternehmen das notwendige Fundament für die finale Zulassungsphase.

  • Ereignis: Publikation von Phase-2-Studiendaten (Peer-Review)
  • Wirkstoff: [68Ga]Ga-Pentixafor (PET/CT-Verfahren)
  • Indikation: Diagnose von primärem Aldosteronismus (PA)
  • Ergebnis: Hohe Spezifität und signifikante Patientenakzeptanz
  • Status: Vorbereitung der Phase-3-Entwicklung

Patientenvorteil als strategischer Hebel

Im Zentrum der Studie stand der Vergleich zwischen der PET/CT-Bildgebung und dem aktuellen Goldstandard, der invasiven Nebennierenvenenkatheterisierung. Das Ziel: Die Identifikation von Adenomen bei Patienten mit primärem Aldosteronismus, einer häufigen Ursache für sekundären Bluthochdruck. Während das bisherige Verfahren technisch anspruchsvoll und belastend ist, bietet das neue PET/CT-Verfahren eine nicht-invasive Alternative.

Die Daten bescheinigen dem Verfahren eine hohe Spezifität bei moderater Sensitivität. Besonders deutlich fiel das Urteil der Probanden aus: 28 von 29 Studienteilnehmern gaben an, das bildgebende Verfahren gegenüber der Katheteruntersuchung zu bevorzugen. Diese Akzeptanzquote von über 96 Prozent könnte bei einer Markteinführung ein entscheidender Wettbewerbsvorteil sein. Wird das neue Verfahren den bisherigen Goldstandard in der Praxis tatsächlich verdrängen können? Die klinische Evidenz und die hohe Patientenpräferenz sprechen stark dafür, da sie einen bisher ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren.

Fundament für die Phase 3

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Die Veröffentlichung in einem renommierten Fachjournal gilt in der Biotech-Branche als wichtiges Qualitätssiegel. Für das Management ist dieser Schritt die Bestätigung der bisherigen Arbeit und die Legitimation, die Entwicklung nun in die entscheidende Phase 3 zu überführen. CEO Dirk Pleimes betonte, dass die Daten die klinische Basis stärken, um den Wirkstoff zügig zur Marktreife zu bringen.

An der Börse sorgten die Nachrichten bereits gestern für eine positive Grundstimmung. Das Papier verzeichnete moderate Zuwächse und stabilisierte sich im Bereich von 1,91 Euro. Anleger honorieren damit die Fortschritte in der Pipeline, warten nun jedoch auf konkrete Details zum Zeitplan der Phase-3-Studie.

Der Fokus des Unternehmens liegt nun vollständig auf der Vorbereitung der zulassungsrelevanten Studien. Die erfolgreiche Durchführung dieser Phase ist die Voraussetzung, um die nicht-invasive Diagnostik als neuen Standard im Markt zu etablieren. Als nächster wichtiger Meilenstein steht der Start der Patientenrekrutierung für die Phase 3 an, deren Fortschritt maßgeblich für die künftige Bewertung der Aktie sein wird.

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