Novo Nordisk Aktie: FDA-Antrag eingereicht

Novo Nordisk hat kurz vor dem Wochenende einen entscheidenden Schritt unternommen: Der dänische Pharmakonzern hat bei der US-Zulassungsbehörde FDA den Antrag für sein Kombinationspräparat CagriSema eingereicht. Parallel dazu strebt das Unternehmen eine höhere Dosierung seines Blockbusters Wegovy an – ein Doppelschlag, der die Marktposition im hart umkämpften Adipositas-Segment absichern soll.

CagriSema: Die nächste Generation

Mit CagriSema bringt Novo Nordisk eine einmal wöchentlich zu verabreichende Kombination aus einem GLP-1-Rezeptoragonisten und einem Amylin-Analogon in die Zulassungsphase. Der FDA-Antrag basiert auf Phase-III-Daten, die eine überlegene Wirksamkeit bei der Gewichtsreduktion im Vergleich zu bestehenden Therapien nachweisen.

Die Einreichung ist strategisch wichtig: Während Konkurrenten wie Eli Lilly mit Zepbound nachrücken, setzt Novo Nordisk auf Innovation. CagriSema gilt intern als Schlüsselprojekt, um die langfristige Marktführerschaft im Adipositas-Franchise zu sichern.

Wegovy wird nachgeschärft

Gleichzeitig arbeitet der Konzern an der Erweiterung seines Bestsellers Wegovy. Beantragt wurde die Zulassung einer höheren 7,2-mg-Dosis – eine direkte Antwort auf zwei Marktanforderungen:

• Patienten mit Bedarf an intensivierter Therapie erhalten stärkere Optionen
• Das Produktprofil wird gegenüber Rivalen wie Zepbound geschärft

Diese Doppelstrategie zeigt klar: Novo Nordisk will keine Marktanteile abgeben.

Börse reagiert positiv

Am Freitag legte die Aktie um rund ein Prozent zu, bei soliden Handelsvolumina. Institutionelle Investoren bewerten die Entwicklung offenbar positiv. Analysten interpretieren die aktuelle Kursstabilisierung als Konsolidierung vor möglichen Bewegungen, sobald die FDA den Prüfprozess beginnt.

Der Fokus richtet sich nun auf die Zeitlinie der Behörde. Mit CagriSema und der erweiterten Wegovy-Variante adressiert Novo Nordisk breitere Patientengruppen – und setzt ein deutliches Signal an die Konkurrenz.