Novo Nordisk Aktie: Gefälschtes Ozempic

Die FDA hat am Freitag eine Warnung zu gefälschtem Ozempic ausgegeben – die Fälschungen gelangten in die offizielle US-Lieferkette. Parallel dazu verlor Novo Nordisk in Indien einen wichtigen Rechtsstreit gegen Generika-Hersteller Dr. Reddy's. Das Unternehmen reagiert mit einer beschleunigten Markteinführung in Indien noch im Dezember.

Dutzende gefälschte Pens in den USA

Die US-Arzneimittelbehörde bestätigte die Beschlagnahmung von Dutzenden gefälschten Ozempic-Einheiten (Semaglutid 1 mg), die sich in der autorisierten Lieferkette befanden. Anders als zunächst befürchtet, handelt es sich nicht um Tausende Einheiten – die FDA spricht konkret von „dozens".

Die Fälschungen tragen die Chargennummer PAR1229, eine echte Novo-Nordisk-Nummer. Der entscheidende Unterschied liegt in der Verpackung: Bei den Fälschungen steht „EXP/LOT" links neben Verfallsdatum und Chargennummer, bei Originalen darüber. Novo Nordisk arbeitet mit den Behörden zusammen, um die Quelle der Infiltration aufzuspüren.

Gerichtsurteil öffnet Generika-Tür in Indien

Zeitgleich verschärft sich der Wettbewerb in Indien. Das Oberste Gericht in Neu-Delhi lehnte Novo Nordisks Antrag auf eine einstweilige Verfügung gegen Dr. Reddy's Laboratories ab. Die Konsequenzen:

• Erlaubt: Dr. Reddy's darf Semaglutid in Indien produzieren und in Länder ohne Novo-Patent exportieren
• Verboten: Verkauf auf dem indischen Markt bis März 2026, wenn Novo Nordisks Patent ausläuft

Die Reaktion folgte prompt: Novo Nordisk wird Ozempic noch im Dezember 2025 offiziell in Indien launchen – nur Monate vor dem Patentablauf.

Belastung durch gescheiterte Alzheimer-Studie

Die Entwicklungen kommen zu einem ungünstigen Zeitpunkt. Ende November scheiterten die Phase-3-Studien EVOKE und EVOKE+ für orales Semaglutid bei früher Alzheimer-Erkrankung. Der primäre Endpunkt – Verlangsamung des kognitiven Verfalls – wurde verfehlt. Die Hoffnung auf eine neurologische Franchise-Erweiterung ist damit vorerst zerplatzt.

Der Fokus liegt nun auf dem Schutz des Blockbuster-Geschäfts mit Diabetes- und Adipositas-Medikamenten. Die Lieferketten-Infiltration ist ein seltener, aber ernster Vorfall, der kurzfristig das Vertrauen belasten könnte. Die indische Gerichtsentscheidung zeigt exemplarisch, mit welchem Druck durch Patentausläufe Novo Nordisk in Schwellenländern konfrontiert ist.

Die Märkte dürften am Montag vor allem darauf achten, ob die begrenzte Zahl gefälschter Einheiten („dozens") die Befürchtungen eines systemischen Lieferketten-Problems ausräumt. Der März 2026 markiert den Beginn des Generika-Wettbewerbs in einem der bevölkerungsreichsten Märkte der Welt.