Newron Aktie: Patentschutz bis 2044

Der italienische Biopharma-Spezialist Newron hat zu Jahresbeginn zwei entscheidende Weichenstellungen für seinen Hoffnungsträger Evenamide verkündet. Das Europäische Patentamt gewährte erweiterten Patentschutz bis 2044, während der japanische Partner EA Pharma die Phase-III-Studie startete. Für die Aktie könnte das den Unterschied zwischen langfristigem Erfolg und frühem Patentverfall bedeuten.

Schutzschirm für zwei Jahrzehnte

Am 6. Januar 2026 erteilte das Europäische Patentamt Newron ein neues Patent (EP4615820), das die kristallinen Formen von Evenamide abdeckt. Die Exklusivität in der EU erstreckt sich damit bis 2044 – weit über die üblichen Patentlaufzeiten hinaus, die viele Pharmawerte nach Markteinführung nur noch wenige Jahre schützen.

Für die Bewertung des Unternehmens ist dieser Zeitgewinn zentral: Je länger Evenamide ohne Generika-Konkurrenz vermarktet werden kann, desto höher das Umsatzpotenzial. Das Management wertet die Patenterteilung als Bestätigung seiner Strategie, die kommerzielle Verwertbarkeit des Schizophrenie-Medikaments maximal abzusichern.

Japan startet Phase III

Einen Tag später, am 7. Januar, initiierte EA Pharma – eine Eisai-Tochter – die japanische Phase-III-Studie für Evenamide bei Schizophrenie-Patienten. Die Kooperation zielt darauf ab, das Medikament parallel zu den westlichen Märkten auch in Asien zu etablieren. EA Pharma übernimmt dabei die regulatorische Navigation im japanischen Zulassungsprozess.

Für Newron bedeutet der Studienstart, dass die globale Entwicklungsstrategie in eine entscheidende Phase eintritt. Neben Japan läuft seit Dezember 2025 die ENIGMA-TRS 2-Studie in den USA, die mindestens 400 Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie einschließen soll.

Datenpunkt im vierten Quartal

Die nächste substanzielle Prüfung steht für das vierte Quartal 2026 an. Dann erwartet Newron die Topline-Resultate der Phase-III-Aktivitäten. Positive Daten würden Evenamide als erste zugelassene Add-on-Therapie für behandlungsresistente Schizophrenie positionieren – ein Segment mit begrenzten Optionen.

Bis dahin beobachtet der Markt vor allem das Rekrutierungstempo in den USA und Japan. Der Jahresbericht 2025, angekündigt für den 24. März 2026, wird zudem Aufschluss über die Liquiditätslage und die strategischen Prioritäten für das laufende Jahr geben. Parallel plant Newron die Ausweitung der ENIGMA-TRS 2-Studie auf weitere Länder in Europa, Asien und Lateinamerika.