Moonlake Aktie: Durchbruch gelungen

Moonlake Immunotherapeutics meldet einen doppelten Erfolg bei der Entwicklung seines Hoffnungsträgers Sonelokimab. Starke klinische Daten in einer Phase-2-Studie treffen auf eine deutlich erweiterte Finanzierung, die den operativen Spielraum des Biotech-Unternehmens bis weit in das Jahr 2027 absichert. Wie stark beeinflussen diese Ergebnisse den Fahrplan bis zur Marktzulassung?

Klinische Erfolge bei axSpA

Die Phase-2-Studie S-OLARIS lieferte überzeugende Ergebnisse für den Nanobody-Wirkstoff Sonelokimab bei der Behandlung von axialer Spondyloarthritis (axSpA). Rund 81 % der behandelten Patienten erreichten nach zwölf Wochen ein ASAS40-Ansprechen, was einen klinisch bedeutsamen Fortschritt markiert. Ergänzende Daten aus Bildgebungsverfahren wie MRT und PET stützen diese Resultate und bestätigen zudem das Sicherheitsprofil des Wirkstoffs.

Finanzierung bis 2027 gesichert

Parallel zur klinischen Entwicklung stärkt Moonlake die Bilanz durch eine erweiterte Kreditfazilität mit Hercules Capital. Der Rahmen wurde auf insgesamt 500 Millionen US-Dollar aufgestockt. Davon sind bis zu 400 Millionen US-Dollar an spezifische Meilensteine bei der Entwicklung und Genehmigung von Sonelokimab gebunden.

Zusammen mit den vorhandenen liquiden Mitteln in Höhe von 394 Millionen US-Dollar (Stand Ende 2025) sowie jüngsten Eigenkapitalerlösen ist der operative Betrieb bis in die zweite Jahreshälfte 2027 durchfinanziert. Damit verfügt das Unternehmen über das nötige Kapital für die späten Phasen der klinischen Entwicklung und die Vorbereitung einer potenziellen Kommerzialisierung.

Fahrplan für die Zulassung

Am heutigen Investor Day konkretisiert das Management die weiteren Schritte. Im Fokus steht dabei die Vorbereitung des Zulassungsantrags (BLA) für die Indikation Hidradenitis suppurativa (HS). Die kommenden Monate bleiben für Anleger ereignisreich: Im zweiten Quartal 2026 werden die 52-Wochen-Daten der VELA-Studien erwartet, gefolgt von Phase-3-Auswertungen der Studien IZAR-1 und VELA-TEEN Mitte 2026.

Die Einreichung des Zulassungsantrags für HS ist für die zweite Hälfte des Jahres 2026 geplant. Ein personeller Wechsel im Direktorium ergänzt die aktuelle Nachrichtenlage: Simon Sturge wird sein Amt als Direktor zum 28. Februar niederlegen.