Biotest Aktie: Operative Erfolge

Biotest hat das Jahr 2025 mit einer Serie strategischer Meilensteine abgeschlossen und wichtige Zulassungen in den USA sowie in Europa gesichert. Mit dem Markteintritt neuer Präparate stellt das Unternehmen die Weichen für das laufende Geschäftsjahr.

• Fesilty: US-Zulassung im Dezember erhalten, Markteinführung für das erste Halbjahr 2026 geplant.
• Prufibry: Zulassung für den deutschen Markt im November erfolgt, Markteintritt für Ende 2025 avisiert.
• Yimmugo: US-Vertrieb durch Partner Kedrion Biopharma im Oktober gestartet.

Zulassungswelle stärkt das Portfolio

Besondere Aufmerksamkeit gilt dem Präparat Fesilty, das kurz vor dem Jahreswechsel die Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA erhielt. Die Therapie zur Behandlung von angeborenem Fibrinogenmangel soll bereits in den kommenden Monaten in den USA verfügbar sein. Parallel dazu festigte Biotest seine Position im deutschen Heimatmarkt: Das Paul-Ehrlich-Institut gab im November grünes Licht für Prufibry, dessen Einführung für Ende des vergangenen Jahres geplant war.

Diese Fortschritte im Bereich der Plasmaproteine fallen in eine Zeit, in der die weltweite Nachfrage nach Lösungen für Immunschwächen und Gerinnungsstörungen stetig wächst. Durch die Portfolioerweiterung erschließt sich das Unternehmen den Zugang zu wichtigen internationalen Absatzmärkten.

Fokus auf US-Geschäft und Marktumfeld

Bereits im vergangenen Oktober startete die Kommerzialisierung von Yimmugo in den USA. Da die FDA-Zulassung hierfür bereits seit Anfang 2024 vorlag, markierte der tatsächliche Vertriebsstart einen entscheidenden Punkt für die Erlösplanung. Doch wie schlägt sich dieser operative Fortschritt in den kommenden Geschäftszahlen nieder?

Anleger müssen dabei die veränderte Aktionärsstruktur berücksichtigen. Nach dem Delisting vom regulierten Markt im Juni 2025 kontrolliert die Grifols Gruppe inzwischen über 99 % der Stimmrechte. Die operative Dynamik scheint durch die enge Anbindung an den Mutterkonzern und die neuen Zulassungen zuzunehmen, auch wenn die Handelsliquidität der Aktie stark eingeschränkt bleibt.

Ein detaillierter Einblick in die finanziellen Auswirkungen dieser Produktstarts wird am 26. März 2026 erwartet, wenn Biotest die Ergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 vorlegt.