Bionxt Solutions Aktie: MS-Programm rückt näher

Bionxt Solutions hat einen wichtigen Schritt in der Entwicklung seiner Medikamententechnologie gemacht. Das Biotech-Unternehmen will seinen oralen Wirkstofffilm gegen Multiple Sklerose nach positiven Vortests jetzt an Menschen erproben. Die Technologie könnte die Verabreichung etablierter MS-Medikamente deutlich verbessern.

40 Prozent mehr Wirkstoffaufnahme

Am 26. Januar gab Bionxt bekannt, dass es sein MS-Programm beschleunigt und nun eine klinische Studie am Menschen vorbereitet. Grundlage der Entscheidung: Ergebnisse einer präklinischen Studie, die fünf Tage zuvor veröffentlicht wurden.

Die Studie untersuchte einen sublingualen Wirkstofffilm mit dem MS-Medikament Cladribin. Das unter die Zunge gelegte Präparat erreichte etwa 40 Prozent höhere systemische Wirkstoffkonzentrationen als eine herkömmliche Tablette zum Schlucken. Getestet wurde an einem größeren, nicht-nagenden Tiermodell.

Dieser Unterschied ist klinisch relevant. Eine höhere Bioverfügbarkeit bedeutet, dass weniger Wirkstoff benötigt wird oder dass die Therapie bei gleicher Dosis effektiver sein könnte.

Was hinter der Technologie steckt

Bionxt entwickelt Plattformen zur gezielteren Medikamentenabgabe. Neben den sublingualen Dünnfilmen arbeitet das Unternehmen an einem System für die zielgerichtete Chemotherapie-Verabreichung.

Die Strategie: Technologieplattformen entwickeln und diese dann über Lizenzvereinbarungen oder Partnerschaften kommerzialisieren. Das soll den Weg in den Markt beschleunigen, ohne dass Bionxt alle Entwicklungs- und Vertriebsschritte selbst gehen muss.

Nächster Schritt: Studien am Menschen

Die erfolgreichen Vortests senken das Risiko für die nun anstehende klinische Phase erheblich. Bionxt konzentriert sich jetzt darauf, eine Studie zur Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz beim Menschen zu starten.

Solche Studien vergleichen, ob die neue Darreichungsform beim Menschen tatsächlich ähnliche oder bessere Wirkspiegel erreicht wie das Vergleichspräparat. Gelingt dies, wäre ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur möglichen Zulassung erreicht.