Das US-Biotech-Unternehmen Biogen steht vor einem wegweisenden Meilenstein: Die FDA hat grünes Licht für LEQEMBI IQLIK gegeben - eine revolutionäre Heimspritze zur Alzheimer-Behandlung. Ab dem 6. Oktober 2025 können Patienten das Medikament selbst zu Hause verabreichen, anstatt alle zwei Wochen ins Krankenhaus zu müssen.

Vom Klinikzwang zur Hausbehandlung

Was macht diese Zulassung so bedeutsam? Nach 18 Monaten der bisherigen intravenösen Therapie können Alzheimer-Patienten auf die wöchentliche Selbstinjektion umsteigen. Der Auto-Injektor LEQEMBI IQLIK enthält 360 mg Wirkstoff und kann in nur 15 Sekunden verabreicht werden - ein gewaltiger Fortschritt für Betroffene und deren Angehörige.

Die klinischen Daten überzeugen: Über 600 Patienten wurden in den Studien untersucht, wobei systemische Reaktionen bei der Spritze deutlich seltener auftraten als bei der Infusion - weniger als ein Prozent gegenüber 26 Prozent. Lokale Hautreaktionen blieben mit etwa elf Prozent überschaubar und mild.

Deutschland startet durch

Zeitgleich rollt Biogen gemeinsam mit dem japanischen Partner Eisai das Alzheimer-Medikament auch in Deutschland aus. Seit dem 1. September ist Lecanemab hierzulande verfügbar - Deutschland und Österreich sind die ersten EU-Länder mit Marktzugang.

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Die Hürden sind allerdings hoch: Nur rund 250.000 der eine Million deutschen Alzheimer-Patienten kommen für die Therapie infrage. Das Mittel ist ausschließlich für die frühe Krankheitsphase zugelassen und nur für Patienten ohne erhöhtes Risikoprofil geeignet.

Kostenfaktor bleibt kritisch

Die Preisgestaltung hat es in sich: Pro Jahr fallen etwa 24.000 Euro Medikamentenkosten an, hinzu kommen weitere 10.000 Euro für Tests und Überwachung. Zunächst übernehmen die Krankenkassen die Kosten, doch die finalen Preisverhandlungen laufen noch.

Für die Kliniken bedeutet das eine Herausforderung: Sie müssen die hohen Kosten vorstrecken, während die Abrechnungsmodalitäten über Ambulanzpauschalen noch geklärt werden. Einige Behandlungszentren könnten deshalb einen verzögerten Start haben.

Die Biogen-Aktie dürfte von der FDA-Zulassung profitieren - schließlich eröffnet die Heimspritze völlig neue Marktpotenziale und könnte die Patientenakzeptanz deutlich steigern.

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