Sanofi Aktie: Zitterpartie um Pharmariesen

Die Sanofi-Aktie startet schwach in die Woche nach gemischten regulatorischen Signalen. Während die FDA die Entscheidung über den MS-Wirkstoff Tolébrutinib verzögert, erhält Dupixent in Europa eine positive Empfehlung. Diese gegenläufigen Entwicklungen sorgen für Verunsicherung unter Investoren.

Frontalangriff auf die Pipeline

Gestern traf Sanofi eine herbe Nachricht: Die US-Arzneimittelbehörde FDA verlängerte die Prüffrist für den Zulassungsantrag von Tolébrutinib um drei Monate. Die neue Entscheidungsfrist liegt jetzt am 28. Dezember 2025. Grund für die Verzögerung waren zusätzliche Analysen, die die FDA als wesentliche Änderung des Antrags wertete.

Tolébrutinib gilt als vielversprechender Kandidat für die Behandlung von Multipler Sklerose und genießt sogar den begehrten "Breakthrough Therapy"-Status. Doch jetzt müssen Anleger bis Jahresende auf die lang erwartete Zulassungsentscheidung warten - eine gefühlte Ewigkeit an der Börse.

Lichtblick am Horizont

Parallel zur Tolébrutinib-Enttäuschung gab es jedoch erfreuliche Neuigkeiten: Der CHMP-Ausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde EMA sprach eine positive Empfehlung für Dupixent zur Behandlung von chronischer Urtikaria aus. Das Blockbuster-Medikament, das Sanofi gemeinsam mit Regeneron vermarktet, könnte damit sein Anwendungsspektrum weiter ausbauen.

Dupixent hat sich bereits als Umsatzgarant für den Pharmariesen erwiesen. Die mögliche Zulassungserweiterung in Europa würde diese Position weiter stärken. Doch reicht das aus, um die Sorgen um die verzögerte Tolébrutinib-Zulassung zu kompensieren?

Märkte im Zwiespalt

Die Reaktion der Anleger fiel am Dienstag verhalten aus. Die Sanofi-Aktie zeigte sich im frühen Handel unter Druck. Offensichtlich wiegt die Unsicherheit um Tolébrutinib schwerer als der Dupixent-Erfolg.

Kann der Pharmariese das Vertrauen der Märkte zurückgewinnen? Die nächsten Wochen werden entscheidend sein. Am 24. Oktober stehen die Quartalszahlen an - hier erwarten Investoren klare Signale zur Pipeline-Entwicklung und Wachstumsstrategie.

Bis zur FDA-Entscheidung Ende Dezember bleibt die Sanofi-Aktie in einer Zitterpartie gefangen. Die gegenläufigen regulatorischen Entwicklungen zeigen einmal mehr: Im Pharmageschäft trennt oft nur eine dünne Linie zwischen Rückschlag und Durchbruch.