Ocugen Aktie: Zulassungsantrag rückt näher

Das Biotech-Unternehmen Ocugen startet mit klaren Zielen ins neue Jahr. Im ersten Halbjahr 2026 soll der Zulassungsantrag für das Gentherapie-Kandidat OCU400 bei der FDA eingereicht werden – ein Meilenstein, der über die weitere Kursentwicklung entscheiden dürfte. Nach einem starken Jahr 2025 mit rund 75 Prozent Kursplus konsolidiert die Aktie nun auf einem Niveau von 1,35 US-Dollar.

Überraschend starke Quartalszahlen

Die Finanzlage des Unternehmens hat sich zuletzt deutlich verbessert. Im dritten Quartal 2025 meldete Ocugen Erlöse von 1,75 Millionen US-Dollar – ein deutlicher Sprung über die Analystenerwartungen von maximal 1,2 Millionen US-Dollar hinaus. Verantwortlich dafür war vor allem eine Vorauszahlung aus dem Lizenzvertrag mit dem südkoreanischen Partner Kwangdong Pharmaceutical für die OCU400-Rechte.

Gleichzeitig erhöhte das Unternehmen durch eine Kapitalerhöhung über 20 Millionen US-Dollar seine Liquidität. Die Cash-Position lag Ende September bei 32,9 Millionen US-Dollar. Damit ist die Finanzierung der laufenden klinischen Programme zunächst gesichert, auch wenn weiterhin ein operativer Verlust von 20,1 Millionen US-Dollar im dritten Quartal zu Buche steht – typisch für Biotech-Firmen in der klinischen Phase.

Regulatorischer Meilenstein im Fokus

Der zentrale Treiber für die Aktie bleibt der geplante Rolling-BLA-Antrag für OCU400 in der ersten Jahreshälfte 2026. Die Gentherapie zielt auf Retinitis pigmentosa ab, eine seltene genetisch bedingte Netzhauterkrankung, die zur Erblindung führen kann. Mit dem Rolling-Submission-Verfahren kann Ocugen Teile des Zulassungsantrags schrittweise einreichen und damit möglicherweise den Prüfprozess beschleunigen.

Die Unternehmensführung wird direkt an diesem Erfolg gemessen: Der Verwaltungsrat genehmigte kürzlich ein Paket von rund 9,36 Millionen Performance-Aktieneinheiten für den CEO, die an konkrete FDA-Meilensteine gekoppelt sind.

Technische Konsolidierung nach Jahresendrally

Nach der deutlichen Jahresperformance zeigte sich im letzten Handelstag 2025 eine leichte Gewinnmitnahme mit einem Minus von 1,46 Prozent. Das Handelsvolumen blieb mit 2,58 Millionen Aktien unter dem Durchschnitt, was auf eine Konsolidierungsphase hindeutet. Der Kurs bewegt sich damit komfortabel über dem 52-Wochen-Tief von 0,49 US-Dollar, bleibt aber unter dem Jahreshoch von 1,90 US-Dollar.

Für Anleger wird entscheidend sein, ob Ocugen den angekündigten Zeitplan für die BLA-Einreichung einhält. Weitere Daten aus den laufenden klinischen Studien und konkrete Termine zur Antragstellung dürften die Richtung in den kommenden Wochen vorgeben.