Ocugen legt deutlich zu und markiert ein neues 52‑Wochen-Hoch, ausgelöst durch eine Reihe positiver klinischer Signale. Im Mittelpunkt stehen neue Daten zur Gentherapie-Plattform sowie ein eng getakteter regulatorischer Fahrplan. Was treibt die Kursdynamik, und wie konkret sind die nächsten Meilensteine?

  • Neuer 52‑Wochen-Höchststand bei 1,95 US‑Dollar
  • Kursplus von über 40 % seit Jahresbeginn
  • Mehrere klinische Katalysatoren in kurzer Folge
  • Ambitionierter Zeitplan für gleich mehrere BLA-Zulassungsanträge

OCU410: Wichtiger Termin für Phase‑2-Daten

Heute steht eine Telefonkonferenz des Managements an, um Ein-Jahres-Daten der Phase‑2‑ArMaDa-Studie zu OCU410 vorzustellen. OCU410 ist eine modifizierende Gentherapie gegen geographische Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration.

An der Webkonferenz nehmen mehrere anerkannte Netzhautspezialisten teil, darunter:

  • Dr. Arshad M. Khanani (Sierra Eye Associates, University of Nevada)
  • Dr. Jay Chhablani (University of Pittsburgh Eye Center)
  • Dr. Lejla Vajzovic (Duke University School of Medicine)

Die Präsentation gilt kurzfristig als zentraler Auslöser: Je nach Tonlage und Detailtiefe der Daten könnte sie die weitere Kursentwicklung maßgeblich beeinflussen.

GARDian1: Positive Signale bei OCU410ST

Zusätzlichen Rückenwind brachte die peer‑reviewte Veröffentlichung der Phase‑1‑GARDian1-Daten zu OCU410ST in Nature Eye. Der Kandidat wird bei Morbus Stargardt untersucht. Die Ergebnisse zeigen deutliche Wirksamkeitssignale:

  • Rund 54 % geringere Zunahme atropher Läsionen im Vergleich zu unbehandelten Augen
  • Im Mittel +6 Buchstaben Gewinn bei der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) in behandelten Augen
  • Keine schwerwiegenden arzneimittelbedingten Nebenwirkungen berichtet

Diese Daten unterstützen die weitere Entwicklung von OCU410ST in Stargardt-Erkrankung. Die Phase‑2/3‑Studie GARDian3 liegt vor dem ursprünglichen Zeitplan. Der Abschluss der Patienteneinschreibung wird im ersten Quartal 2026 erwartet, eine mögliche BLA-Einreichung (Zulassungsantrag) ist für die erste Jahreshälfte 2027 avisiert.

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Kursentwicklung und Kennzahlen

Die Aktie schloss gestern bei 1,91 US‑Dollar. Das Handelsvolumen lag mit mehr als 15,4 Millionen Papieren bei mehr als dem Vierfachen des Durchschnittswerts von 3,75 Millionen.

Zentrale Kennzahlen:

  • Marktkapitalisierung: 596,53 Mio. US‑Dollar
  • 52‑Wochen-Spanne: 0,515–1,95 US‑Dollar
  • Beta: 3,50 (hohe Schwankungsanfälligkeit)
  • 12‑Monats-Performance: +154,33 %
  • Year-to-Date: +41,48 %

Das Papier wird auf Basis eines KGV von -8,68 gehandelt. Das reflektiert den Status des Unternehmens als klinische Biotech-Gesellschaft ohne etablierte Umsätze.

Präsenz auf der J.P. Morgan Healthcare Conference

CEO Dr. Shankar Musunuri ist auf der 44. jährlichen J.P. Morgan Healthcare Conference mit einer Präsentation vertreten. Das Management hat dort einen ehrgeizigen regulatorischen Plan umrissen: Insgesamt drei BLA-Einreichungen zwischen 2026 und 2028.

Für dieses Jahr ist eine rollierende BLA-Einreichung für OCU400 bei Retinitis pigmentosa vorgesehen. Weitere Dossiers sollen im Anschluss folgen, sofern die klinischen Programme wie geplant vorankommen.

Analysten, Institutionelle und Short-Positionen

Chardan Capital bestätigt ein „Buy“-Rating und nennt ein Kursziel von 7,00 US‑Dollar. Der durchschnittliche Konsens liegt bei 9,00 US‑Dollar. Institutionelle Anleger halten derzeit 10,27 % der ausstehenden Aktien. Zuletzt haben unter anderem Rhumbline Advisers, Vanguard Personalized Indexing Management und Baader Bank ihre Positionen ausgebaut.

Der Short Interest ist auf rund 46,4 Millionen Aktien gesunken und entspricht etwa 15,5 % des Free Floats. Der Rückgang der Leerverkaufspositionen hat den Druck von der Short-Seite deutlich verringert und bildet gemeinsam mit den klinischen Nachrichten die Grundlage für die aktuelle Aufwärtsbewegung.

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