Novo Nordisk Aktie: FDA-Schock!

Der dänische Pharmakonzern sorgt heute für gemischte Signale: Während die US-Gesundheitsbehörde FDA ein vernichtendes Urteil über ein Produktionswerk fällt und von "inakzeptablen" Verstößen spricht, verkündet Novo Nordisk gleichzeitig eine strategische Partnerschaft in Japan. Können die positiven Nachrichten den Regulierungs-Schock abfedern?

FDA verhängt schärfste Sanktion

Die amerikanische Arzneimittelbehörde hat dem kürzlich erworbenen Produktionswerk in Indiana die schwerste Klassifizierung "Official Action Indicated" (OAI) verpasst. Diese Einstufung bedeutet: Die Verstöße sind so gravierend, dass sofortige Korrekturmaßnahmen erforderlich sind.

Besonders brisant: Das Werk produziert nicht nur für Novo Nordisk selbst, sondern auch für Partner wie Regeneron Pharmaceuticals und Scholar Rock. Deren Zulassungsverfahren könnten sich nun verzögern oder sogar gestoppt werden.

Wegovy startet Offensive in Japan

Parallel zur FDA-Krise gab Novo Nordisk eine strategische Allianz mit Sumitomo Pharma bekannt. Ab November soll das Abnehmpräparat Wegovy gemeinsam in Japan vermarktet werden – einem der lukrativsten Pharmamärkte weltweit.

Die Partnerschaft baut auf der bereits bestehenden Zusammenarbeit bei Ozempic auf, die seit Juli läuft. Für Novo Nordisk ist dies ein wichtiger Baustein, um die internationale Reichweite seines Blockbusters zu erweitern.

Wachstum gegen Qualitätskontrolle

Der FDA-Vorfall verdeutlicht das Dilemma des Konzerns: Die explosive Nachfrage nach GLP-1-Medikamenten zwingt zu rapidem Kapazitätsausbau – oft durch Übernahmen. Doch die Regulierungsbehörden schauen genau hin, ob dabei die Qualitätsstandards eingehalten werden.

Erst vor wenigen Tagen hatte Novo Nordisk mit der 5,2-Milliarden-Dollar-Übernahme von Akero Therapeutics für Schlagzeilen gesorgt. Der neue CEO Mike Doustdar setzt auf aggressive Expansion, muss aber gleichzeitig die operativen Herausforderungen meistern.

Die Märkte warten nun gespannt auf die Quartalszahlen am 5. November – Dousdars erste Bilanzvorlage als Konzernchef.