Das Biotechnologieunternehmen kooperiert mit BeiGene für Lungenkrebs-Studien und bereitet Zulassungsanträge für Blasenkrebs-Therapien vor, während der Aktienkurs sinkt.


Die klinische Biotechnologiefirma ImmunityBio, spezialisiert auf Immuntherapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten, verzeichnet bedeutende Fortschritte in ihren klinischen und regulatorischen Bemühungen. Die Aktie des Unternehmens rutschte am Dienstag um 6,44% auf 2,59 € ab, womit sich der negative Trend der letzten Wochen fortsetzt.

Neue klinische Partnerschaft bei Lungenkrebs

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Im Januar kündigte ImmunityBio eine Zusammenarbeit mit BeiGene an, um eine bestätigende Phase-3-Studie (ResQ201A-NSCLC) durchzuführen. Diese kombiniert ImmunityBios ANKTIVA® mit BeiGenes PD-1-Checkpoint-Inhibitor Tislelizumab. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombination bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu validieren, deren Erkrankung trotz vorheriger Checkpoint-Inhibitor-Therapien fortgeschritten ist.

Das Design der Studie basiert auf vielversprechenden Ergebnissen der früheren QUILT 3.055-Studie, die ein medianes Gesamtüberleben von 14,1 Monaten in dieser Patientengruppe zeigte.

Regulatorische Fortschritte bei Blasenkrebs

ImmunityBio bereitet für 2025 die Einreichung eines ergänzenden Zulassungsantrags (sBLA) für seine Behandlung von Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-resistentem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) in der papillären Indikation vor. Das Unternehmen berichtete über positive Ergebnisse in früheren Studien, darunter eine krankheitsfreie Rate von 55% nach 12 Monaten und eine 93%ige Vermeidung von Zystektomien bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 20,7 Monaten durch die Kombination von ANKTIVA® mit BCG.

Finanzielle Aussichten

Analyst A. Maldonado von HC Wainwright prognostiziert für ImmunityBio im ersten Quartal 2025 einen Verlust von 0,12 US-Dollar pro Aktie. Die Firma behält ihre Kaufempfehlung für die Aktie bei, mit einem Kursziel von 8,00 US-Dollar.

Institutionelle Investitionen und Kursperformance

Die SBI Securities Co. Ltd. hat eine neue Position in ImmunityBio eröffnet und 22.677 Aktien im Wert von etwa 58.000 US-Dollar erworben. Dies unterstreicht das institutionelle Interesse am Potenzial des Unternehmens.

Die Aktie des Unternehmens hat in den vergangenen Monaten jedoch erheblich an Wert verloren und liegt mit einem Rückgang von 45,86% im 12-Monats-Vergleich knapp 70% unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 8,47 €, das im Mai 2024 erreicht wurde. Der RSI-Wert von 9,2 deutet auf eine stark überverkaufte Situation hin.

Bekämpfung von Versorgungsengpässen

Im Februar erhielt ImmunityBio die Genehmigung der FDA, rekombinantes BCG (rBCG) an Urologen zu liefern, um dem Mangel an TICE® BCG entgegenzuwirken. Diese Initiative unterstreicht das Engagement des Unternehmens, einen zuverlässigen Zugang zu essentiellen Behandlungen für Blasenkrebspatienten zu gewährleisten.

Anpassungen der Belegschaft

Das Unternehmen hat Personalkürzungen vorgenommen, darunter eine kürzliche Entlassung von 10 Mitarbeitern in Kalifornien, die am 25. März wirksam wird. Diese Anpassungen erfolgen, während ImmunityBio seine klinischen Programme weiter vorantreibt, mit besonderem Fokus auf die Entwicklung von ANKTIVA bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

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