ANKTIVA sollte das Flaggschiff-Medikament von ImmunityBio werden – doch stattdessen sorgt es für regulatorischen Ärger. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Bedenken über den Entwicklungsweg des Immuntherapeutikums geäußert, während das Biotech-Unternehmen gleichzeitig mit einer dramatischen Geldverbrennung kämpft. Kann ImmunityBio die Kurve kriegen oder droht das Aus?

Regulatoren bremsen ANKTIVA aus

Die FDA hat das Tempo bei ANKTIVA gedrosselt. Compliance-Probleme werfen die ursprünglichen Zeitpläne über den Haufen. Für ein Biotech-Unternehmen, das auf schnelle Fortschritte angewiesen ist, ein herber Rückschlag.

Besonders bitter: Während ImmunityBio mit den Regulatoren ringt, ziehen Konkurrenten an ihnen vorbei. Andere Immuntherapie-Entwickler bringen ähnliche Behandlungen schneller voran. Der Vorsprung schmilzt dahin.

Geld wird knapp

Die Lage wird durch die dramatische Cash-Situation verschärft. Die Geldreserven schwinden rapide, während die Ausgaben weiter auf hohem Niveau bleiben. Die Quartalsberichte zeigen: Das Unternehmen verbrennt mehr Geld, als es einnimmt.

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Trotz der Hoffnungen, die in ANKTIVA gesetzt wurden, bleibt das Umsatzwachstum bescheiden. Die ambitionierten Prognosen erweisen sich als zu optimistisch. Investoren verfolgen diese Entwicklung mit wachsender Sorge.

Existenzfrage stellt sich

Die Kombination aus regulatorischen Hürden und finanziellen Engpässen stellt die Überlebensfähigkeit des Unternehmens in Frage. Steigende Betriebskosten treffen auf schrumpfende Finanzierungsmöglichkeiten.

ImmunityBio arbeitet fieberhaft an neuen Strategien: Beschleunigte ANKTIVA-Zulassung für weitere Indikationen, Partnerschaften zur Finanzierung, alternative Geldquellen. Doch die Zeit drängt.

Für die volatile Biotech-Branche sind solche Krisen nicht ungewöhnlich. ImmunityBio zeigt exemplarisch, wie schnell sich das Blatt wenden kann. Die nächsten Quartalsberichte werden zeigen, ob das Unternehmen den Turnaround schafft oder ob die Probleme eskalieren.

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