Nach jahrelangem Kampf um internationale Anerkennung hat ImmunityBio endlich einen entscheidenden Meilenstein erreicht. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat dem Unternehmen die erste Marktzulassung außerhalb der USA für seine Immuntherapie ANKTIVA® erteilt. Doch was bedeutet dieser Durchbruch wirklich für die gebeutelte Biotech-Aktie?

Erste internationale Zulassung als Wendepunkt

Die Zulassung in Großbritannien markiert einen historischen Moment für ImmunityBio. ANKTIVA® darf nun in Kombination mit dem Standardmedikament BCG zur Behandlung einer speziellen Form von Blasenkrebs eingesetzt werden. Konkret geht es um erwachsene Patienten mit BCG-resistentem, nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs – eine Erkrankung, die ohne wirksame Therapie oft zur Entfernung der Blase führt.

Die Immuntherapie aktiviert und vermehrt körpereigene Abwehrzellen wie natürliche Killerzellen und T-Zellen, um den Tumor zu bekämpfen. Für tausende Patienten jährlich in Großbritannien eröffnet sich damit eine neue Behandlungsoption.

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Sprungbrett für globale Expansion

Die britische Zulassung ist mehr als nur ein regulatorischer Erfolg – sie fungiert als Startschuss für ImmunityBios internationale Strategie. Nach der Heimatbasis USA erobert das Unternehmen nun systematisch weitere Märkte. Allerdings muss sich die Firma dabei an unterschiedliche Regulierungs- und Preispolitiken anpassen, wie die Unternehmensführung bereits analysiert.

Die Märkte haben die positive Entwicklung registriert und honorieren den erweiterten kommerziellen Fußabdruck des Biotech-Unternehmens. Nach der extremen Volatilität des vergangenen Jahres könnte diese Zulassung der Katalysator für eine nachhaltige Erholung sein.

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