Eyepoint Pharmaceuticals Aktie: Sympathische Wachstumsstory setzt sich fort!

Das Biopharma-Unternehmen dokumentiert signifikante Entwicklungen bei klinischen Untersuchungen zu Netzhauterkrankungen trotz anhaltender Kursschwäche.

Eyepoint Pharmaceuticals vermeldet bedeutende Fortschritte in seinen klinischen Studien für DURAVYU™ (früher EYP-1901), einer experimentellen Behandlung mit anhaltender Wirkstoffabgabe für VEGF-vermittelte Netzhauterkrankungen. Die Aktie schloss gestern bei 5,68 € und liegt damit nur knapp 4% über ihrem 52-Wochen-Tief von 5,46 €. Im Jahresvergleich verzeichnet der Titel einen dramatischen Rückgang von über 70%.

In der Phase-2-VERONA-Studie zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) wurden im Oktober 2024 positive Zwischenergebnisse bekannt gegeben. Die 16-Wochen-Daten zeigten, dass DURAVYU 2,7 mg zu einer Verbesserung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) um +8,9 Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert führte und eine Reduktion der zentralen Netzhautdicke (CST) um 68 Mikrometer bewirkte. Diese Ergebnisse deuten auf anatomische und visuelle Vorteile hin, die Aflibercept allein überlegen sind. Die vollständigen Topline-Daten dieser Studie wurden für das erste Quartal 2025 erwartet.

Phase-3-Studien und Produktionskapazitäten

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Eyepoint führt derzeit zwei globale Phase-3-Studien durch – LUGANO und LUCIA – um die Wirksamkeit von DURAVYU bei der Behandlung der feuchten altersabhängigen Makuladegeneration (feuchte AMD) zu bewerten. Im Januar 2025 verzeichnete die LUGANO-Studie eine Patientenrekrutierung von einem Drittel, während die LUCIA-Studie dem Zeitplan voraus war. Der Abschluss der Patientenrekrutierung für beide Studien wurde für die zweite Jahreshälfte 2025 erwartet, die Topline-Daten für 2026.

Im Oktober 2024 eröffnete Eyepoint seine cGMP-Produktionsstätte in Northbridge, Massachusetts. Diese hochmoderne Anlage entspricht den Standards der FDA und EMA und unterstützt die globale Produktion des gesamten Portfolios, einschließlich DURAVYU nach möglicher behördlicher Zulassung. Der RSI-Wert von 78,9 deutet aktuell auf einen überkauften Zustand der Aktie hin, während die hohe annualisierte Volatilität von 61,40% die Unsicherheit unter den Anlegern widerspiegelt.

Finanzlage und Ausblick

In finanzieller Hinsicht meldete Eyepoint für das erste Quartal zum 31. März 2024 einen Nettoverlust von 29,3 Millionen Dollar, verglichen mit einem Nettoverlust von 21,2 Millionen Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Der Anstieg des Nettoverlusts wurde hauptsächlich auf höhere Ausgaben für Forschung und Entwicklung im Zusammenhang mit den klinischen DURAVYU-Studien und Personalkosten zurückgeführt. Diese wurden teilweise durch reduzierte Vertriebs- und Marketingkosten ausgeglichen, nachdem sich das Unternehmen strategisch von einem kommerziellen zu einem pipeline-fokussierten Unternehmen entwickelt hat.

Eyepoint Pharmaceuticals treibt seine klinischen Studien für DURAVYU weiter voran, mit dem Ziel, verbesserte Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Netzhauterkrankungen anzubieten. Die Fortschritte bei der Patientenrekrutierung und Datenerfassung positionieren das Unternehmen so, dass es in den kommenden Monaten umfassende Ergebnisse liefern kann, die für behördliche Einreichungen und eine mögliche Marktzulassung entscheidend sein werden.

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