Während sich Eli Lilly längst als Schwergewicht bei Diabetes- und Abnehm-Medikamenten etabliert hat, gelang dem Pharma-Riesen nun ein wichtiger Schachzug in einem völlig anderen Bereich. Die US-Arzneimittelbehörde FDA verlieh dem Krebsmittel Olomorasib den begehrten "Breakthrough Therapy"-Status – ein Ritterschlag, der nur vielversprechendsten Therapien zuteilwird. Doch kann dieser Erfolg Lilly dabei helfen, seine Abhängigkeit von den Blockbuster-Medikamenten Mounjaro und Zepbound zu reduzieren?

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FDA gibt grünes Licht für beschleunigtes Verfahren

Die FDA erteilte die Breakthrough-Designation für Olomorasib in Kombination mit Mercks Krebsimmuntherapie Keytruda. Die Kombination soll als Erstlinientherapie bei einer spezifischen Form von Lungenkrebs zum Einsatz kommen: fortgeschrittener oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) mit einer KRAS G12C-Mutation und hoher PD-L1-Expression.

Die Entscheidung der Behörde basiert auf ermutigenden Resultaten aus der Phase-1/2-Studie LOXO-RAS-20001 und der Phase-3-Studie SUNRAY-01. "Die Breakthrough-Designation unterstreicht das Potenzial von Olomorasib als bedeutsamen Therapiefortschritt", erklärte Lillys Chefmediziner Dr. David Hyman.

Offensive jenseits der Diabetes-Goldgrube

Der regulatorische Fortschritt markiert einen wichtigen Baustein in Lillys Strategie, das Geschäft über die lukrativen Diabetes- und Gewichtsverlust-Präparate hinaus zu diversifizieren. Mit Olomorasib, einem hochselektiven Inhibitor der KRAS G12C-Mutation, positioniert sich das Unternehmen in der Präzisionsmedizin – einem Bereich mit enormem Potenzial, aber auch hohen Entwicklungsrisiken.

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