Das Biotech-Unternehmen meldet vielversprechende Ergebnisse bei Krebstherapien, verzeichnet steigende Kollaborationseinnahmen und führt personelle Neubesetzungen durch.


Cue Biopharma präsentierte auf dem 39. Jahrestreffen der Society for Immunotherapy of Cancer im November 2024 aktualisierte Daten aus seinen Phase-1-Studien zu CUE-101 und CUE-102. Die Aktie des Unternehmens schloss am Freitag bei 0,86 €, was einem Tagesrückgang von 8,02% entspricht. Bemerkenswert ist auch der deutliche Abstand von 54,26% zum 52-Wochen-Hoch von 1,88 €, das im April 2024 erreicht wurde.

Die klinischen Ergebnisse für CUE-101 in Kombination mit KEYTRUDA® (Pembrolizumab) zeigten eine objektive Ansprechrate von 46% bei Patienten mit HPV-positivem rezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs (HNSCC) in der Erstlinientherapie. Zudem wurde eine 12-Monats-Gesamtüberlebensrate von 91,3% und ein medianes Gesamtüberleben von 21,8 Monaten in derselben Patientengruppe beobachtet. Bemerkenswert war auch die 50%-ige Ansprechrate bei Patienten mit geringer PD-L1-Expression (kombinierter positiver Score 1-19).

Bei der CUE-102-Monotherapie wurden Hinweise auf eine selektive Expansion WT1-spezifischer T-Zellen und Anti-Tumor-Aktivität dokumentiert. Das Medikament zeigte ein günstiges Verträglichkeitsprofil ohne dosislimitierende Toxizitäten bei Patienten mit WT1-exprimierenden Krebsarten, darunter kolorektale, Magen-, Eierstock- und Bauchspeicheldrüsenkrebserkrankungen. Bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskarzinom wurde eine Krankheitskontrollrate von 67% erreicht, wobei in einem Fall eine Reduktion der Tumorlast um 40% beobachtet wurde.

Finanzielle Performance und Organisatorische Veränderungen

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Im dritten Quartal 2024 meldete Cue Biopharma einen Anstieg der Kollaborationseinnahmen auf 3,3 Millionen Dollar gegenüber 2,1 Millionen Dollar im gleichen Quartal des Vorjahres. Diese Steigerung ist auf das im Februar 2023 initiierte Ono-Kollaborations- und Optionsabkommen zurückzuführen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten sanken auf 9,4 Millionen Dollar von zuvor 9,9 Millionen Dollar, hauptsächlich aufgrund niedrigerer klinischer Studienkosten und Personalvergütungen, teilweise ausgeglichen durch erhöhte Herstellungskosten für CUE-401.

Auch die allgemeinen und Verwaltungskosten konnten reduziert werden – von 3,6 auf 2,9 Millionen Dollar, was hauptsächlich auf geringere Personalkosten zurückzuführen ist. Zum 30. September 2024 verfügte das Unternehmen über Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von etwa 32,4 Millionen Dollar, verglichen mit 48,5 Millionen Dollar Ende 2023. Diese Liquidität soll die Finanzierung des operativen Geschäfts bis ins vierte Quartal 2025 sicherstellen.

Während sich die Aktie seit Jahresbeginn um 19,63% verbilligte, schlägt der Monatsverlust mit über 31% zu Buche. Die aktuelle Volatilität liegt bei annualisierten 62,65% für die letzten 30 Tage, was die Unsicherheit der Anleger widerspiegelt.

Im November 2024 kündigte Cue Biopharma einen strategischen Organisationswechsel an: Daniel Baker, M.D., wurde mit Wirkung vom 25. November 2024 zum interimistischen Chief Development Officer (CDO) ernannt. Dr. Baker bringt über 20 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung mit, nachdem er zuvor bei Johnson & Johnson tätig war. Zeitgleich wechselte Anish Suri, Ph.D., von seiner Position als Präsident und Chief Scientific Officer in die Rolle des Principal Research and Immunology Advisor. Diese Veränderungen zielen darauf ab, den Fokus des Unternehmens auf die Weiterentwicklung seiner Wirkstoffkandidaten in den Bereichen Onkologie und Autoimmunerkrankungen zu verstärken.

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