Chimerix Aktie: Erfolgreicher Geschäftsausbau!

Jazz Pharmaceuticals feiert zwei bedeutende regulatorische Erfolge mit dem Onkologie-Wirkstoff Modeyso. Innerhalb von drei Wochen sicherte sich der Konzern sowohl die beschleunigte Zulassung der Therapie als auch ein wertvolles Priority Review Voucher der FDA.

Zulassung für seltenen Hirntumor

Am 6. August erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA die beschleunigte Zulassung für Modeyso zur Behandlung von diffusen Mittelliniengliomen mit H3 K27M-Mutation. Die Therapie richtet sich an erwachsene und pädiatrische Patienten ab einem Jahr mit progressiver Erkrankung nach vorheriger Therapie.

Modeyso stellt die erste systemische Therapie dar, die von der FDA für diese aggressive und oft tödliche Form von Gehirnkrebs zugelassen wurde. Die Zulassung basiert auf einer integrierten Wirksamkeitsanalyse von 50 Patienten aus fünf offenen klinischen Studien:

• Gesamtansprechrate (ORR) von 22%
• Medianes Ansprechen (DOR) von 10,3 Monaten

Wertvolles Bonus-Asset gesichert

Nur drei Wochen später, am 27. August, bestätigte die FDA die Ausstellung eines Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher für Modeyso. Diese wertvollen Gutscheine berechtigen den Inhaber, eine zukünftige Arzneimittelzulassung für eine beschleunigte Prüfung zu nominieren.

Solche Voucher sind handelbare Assets, die regelmäßig für beträchtliche Summen gehandelt werden. Für Jazz Pharmaceuticals bedeutet dies einen strategischen Vorteil für die zukünftige Pipeline-Entwicklung.

Akquisition zahlt sich aus

Die jüngsten Erfolge sind direkt auf die Übernahme von Chimerix durch Jazz Pharmaceuticals zurückzuführen, die am 21. April abgeschlossen wurde. Jazz erwarb Chimerix für etwa 935 Millionen US-Dollar bar – umgerechnet 8,55 Dollar je Aktie.

Der Deal wurde primär durch Dordaviprone getrieben, Chimerix' führenden klinischen Wirkstoff, der sich damals unter Priority Review der FDA befand. Die strategische Weitsicht von Jazz Pharmaceuticals beginnt sich nun auszuzahlen.

Kommerzialisierung in Vorbereitung

Mit der beschleunigten Zulassung von Modeyso bereitet sich Jazz Pharmaceuticals auf die kommerzielle Markteinführung des Produkts vor, die für die zweite Hälfte des Jahres erwartet wird.

Die laufende Phase-3-ACTION-Studie könnte das Anwendungsspektrum des Medikaments auf neu diagnostizierte Patienten ausweiten und damit das Marktpotenzial weiter erhöhen.