Vivani Medical treibt die Entwicklung seiner langwirksamen Wirkstoffimplantate voran. Im Zentrum stehen dabei neue Lösungen gegen Adipositas und Typ-2-Diabetes, die auf der NanoPortal-Technologie basieren. Können diese jährlichen Dosierungen den Markt für GLP-1-Präparate nachhaltig verändern?

Das Unternehmen konzentriert sich verstärkt auf sein Portfolio zur Behandlung von Fettleibigkeit. Ein wesentlicher Meilenstein ist der Übergang zur ersten klinischen Studie am Menschen (First-in-Human) für das Exenatid-Implantat NPM-115. Diese Untersuchung soll die Sicherheit und das pharmakokinetische Profil bei übergewichtigen Probanden bewerten, wobei etablierte Behandlungen als Kontrollgruppen dienen.

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Pipeline für Langzeittherapien

Zusätzlich entwickelt das Unternehmen mit NPM-139 ein Semaglutid-Implantat, das lediglich eine einmal jährliche Verabreichung erfordern soll. Der Start der klinischen Phase-1-Studie ist für die erste Jahreshälfte 2026 geplant. Abhängig von den ersten Ergebnissen und regulatorischen Vorgaben bereitet Vivani zudem eine Phase-2-Studie zur Dosierungsfindung vor.

Neben dem Bereich Stoffwechselerkrankungen treibt die Tochtergesellschaft Cortigent Entwicklungen in der Neuromodulation voran. Im Januar wurden bereits erste Ergebnisse einer Machbarkeitsstudie für das Sehprothesensystem Orion präsentiert.

Finanzielle Basis für Forschung

Die klinischen Aktivitäten werden durch Kapitalmaßnahmen gestützt. So schloss das Unternehmen bereits im Januar eine Aktienemission ab, um die Forschung und die allgemeine Unternehmensentwicklung zu finanzieren. Dieser Schritt sichert die Mittel für die anstehenden klinischen Phasen.

Der nächste operative Fokus liegt auf dem Start der Phase-1-Studie für NPM-139 im ersten Halbjahr 2026. Parallel dazu entscheiden die kommenden Daten über die Einleitung der Phase-2-Dosierungsstudie.

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