Valneva Aktie: Herber Rückschlag

Gute Wirksamkeit, aber das Ziel verfehlt: Die gestern veröffentlichten Phase-3-Daten zum Lyme-Borreliose-Impfstoff VLA15 sorgen bei Valneva für Ernüchterung. Eine statistische Besonderheit bringt den Zeitplan für die Marktzulassung ins Wanken und schickt die Aktie auf Talfahrt.

Gemeinsam mit dem US-Partner Pfizer präsentierte das Biotech-Unternehmen die Ergebnisse der großangelegten VALOR-Studie. Mit einer klinischen Wirksamkeit von über 70 Prozent lieferte der Impfstoffkandidat medizinisch überzeugende Argumente. Allerdings verfehlte die Studie ihr primäres statistisches Erfolgskriterium.

Ursache liegt in geringer Fallzahl

Verantwortlich für das Verfehlen des Ziels war eine unerwartet geringe Inzidenz von Lyme-Erkrankungen während des Studienzeitraums. Diese geringe Fallzahl schwächte die statistische Aussagekraft derart, dass die formalen Hürden nicht genommen wurden. Am Sicherheitsprofil des Vakzins gab es hingegen keine Zweifel.

Die Börse reagierte prompt mit einem deutlichen Abverkauf der Papiere. Anleger fürchten nun Verzögerungen im Zulassungsprozess, da die Datenlage komplizierter ist als erhofft. Dieser Rückschlag trifft Valneva in einer Phase solider Geschäftszahlen. Erst letzte Woche meldete das Unternehmen für das abgelaufene Jahr 2025 einen Umsatz von 174,7 Millionen Euro und verfügte zum Jahresende über liquide Mittel von knapp 110 Millionen Euro.

Pfizer setzt auf Zulassung

Trotz des statistischen Dämpfers signalisiert Pfizer weiterhin Vertrauen in das Projekt. Die Partner beabsichtigen, die Gespräche mit den Regulierungsbehörden fortzusetzen und die Einreichung der Zulassungsanträge voranzutreiben. Ob die Behörden die hohe Wirksamkeit trotz der statistischen Mängel anerkennen, wird die Richtung der kommenden Monate vorgeben.

Für das laufende Jahr 2026 hält Valneva an der Umsatzprognose zwischen 155 und 170 Millionen Euro fest. Das Management konzentriert sich nun auf die Bewältigung der regulatorischen Hürden sowie die Vermarktung bestehender Produkte wie dem Chikungunya-Impfstoff. Am 7. Mai 2026 veröffentlicht das Unternehmen die Zahlen zum ersten Quartal.