Der französische Impfstoffhersteller Valneva überrascht mit spektakulären Langzeitdaten: Vier Jahre nach nur einer einzigen Impfung zeigen 95% der Probanden noch immer schützende Antikörper gegen Chikungunya. Eine beeindruckende Botschaft für einen Konzern, den die FDA im August noch wegen Sicherheitsbedenken brutal ausgebremst hatte. Kann das Biotech-Unternehmen mit diesen Daten die Wende schaffen?

Die Persistenzdaten aus der aktuellen Studie mit 254 gesunden Erwachsenen liefern Valneva ein starkes Argument im Kampf um die Marktführerschaft. Besonders überraschend: Auch bei älteren Erwachsenen über 65 Jahren hält der Schutz genauso lange an wie bei jüngeren Probanden. Ein entscheidender Vorteil in einem Markt, wo eine langanhaltende Immunität durch eine einzige Dosis Gold wert ist.

Der FDA-Schock sitzt noch tief

Doch die Euphorie wird durch die jüngste Vergangenheit gedämpft. Im August hatte die US-Zulassungsbehörde FDA die Lizenz für IXCHIQ suspendiert – und das aus gutem Grund. Über 20 schwerwiegende Nebenwirkungen, 21 Krankenhausaufenthalte und drei Todesfälle hatten die Regulatoren alarmiert. Die Aktie stürzte daraufhin um mehr als 20% ab.

Die wichtigsten Fakten zur aktuellen Lage:
- IXCHIQ bleibt in Europa, Kanada, Großbritannien und Brasilien zugelassen
- Globaler Chikungunya-Impfstoffmarkt wird auf über 500 Millionen USD geschätzt
- 300-400 Millionen USD entfallen allein auf das lukrative Reisesegment
- Cash-Position von 161 Millionen Euro verschafft Planungssicherheit

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Strategische Partnerschaften als Rettungsanker

Valneva setzt auf geografische Diversifikation, um den US-Rückschlag zu kompensieren. Die exklusive Lizenzvereinbarung mit dem Serum Institute of India soll den asiatischen Markt erschließen, während die Partnerschaft mit dem Instituto Butantan Lateinamerika abdeckt. Eine clevere Strategie, um das Risiko zu streuen.

Mit prognostizierten Impfstoffverkäufen von 170-180 Millionen Euro für 2025 zeigt sich das Unternehmen trotz der Turbulenzen robust aufgestellt. Die angestrebte Profitabilität für 2027 rückt mit dem kontinuierlichen Wachstum und dem potenziellen Markteintritt des Lyme-Borreliose-Impfstoffs VLA15 in greifbare Nähe.

Die heutigen Langzeitdaten könnten tatsächlich der Wendepunkt sein, den Valneva so dringend brauchte. Ob das reicht, um das Vertrauen der Investoren zurückzugewinnen, wird sich in den kommenden Wochen zeigen – spätestens mit den Q3-Zahlen am 6. November.

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