Die Hoffnungen auf einen neuen COPD-Blockbuster sind vorerst geplatzt. Roche musste am Montag eingestehen, dass der vielversprechende Medikamentenkandidat Astegolimab in einer entscheidenden Studie gescheitert ist. Die Ernüchterung bei Anlegern dürfte groß sein.

Der Pharmariese aus Basel hatte große Erwartungen in sein experimentelles COPD-Medikament gesetzt. Doch die Realität holte das Unternehmen unsanft ein: In der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ARNASA verfehlte Astegolimab das Hauptziel. Die erhoffte statistisch signifikante Reduktion der jährlichen Verschlechterungsrate bei Patienten blieb aus - trotz einer numerischen Verbesserung von 14,5 Prozent.

Gemischte Signale verunsichern Investoren

Noch verwirrender wird die Lage durch widersprüchliche Ergebnisse aus einer separaten Studie. Die Phase-IIb-Studie ALIENTO erreichte nämlich ihr primäres Ziel und zeigte eine statistisch signifikante Reduktion der Exazerbationsrate um 15,4 Prozent. Wie kann es sein, dass nahezu identische Verbesserungsraten einmal als Erfolg und einmal als Misserfolg gewertet werden?

Der Teufel steckt im Detail: Die Gesamtzahl der Krankheitsschübe fiel in beiden Studien niedriger aus als ursprünglich erwartet. Das macht es schwieriger, statistisch aussagekräftige Unterschiede zwischen Behandlungs- und Placebogruppe zu identifizieren.

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Regulatorische Hürden voraus

Roche will nun mit den Zulassungsbehörden über das weitere Vorgehen diskutieren. Doch die gemischten Studienergebnisse dürften die Verhandlungen erschweren. Während das Sicherheitsprofil von Astegolimab weiterhin überzeugend erscheint, steht die Wirksamkeit auf wackligen Beinen.

Die COPD-Pipeline des Konzerns erleidet damit einen herben Rückschlag. Der Markt für Medikamente gegen die chronische Lungenkrankheit gilt als lukrativ, da Millionen von Patienten weltweit betroffen sind.

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