Intensity Therapeutics Aktie: Zeitgemäße Herausforderungen

Intensity Therapeutics meldet Fortschritte im Kampf gegen dreifach-negativen Brustkrebs. Erste Daten der INVINCIBLE-4-Studie zeigen eine überlegene Wirksamkeit des Wirkstoffkandidaten INT230-6 im Vergleich zur herkömmlichen Standardtherapie. Trotz eines vorübergehenden Rekrutierungsstopps im vergangenen Jahr bereitet das Unternehmen nun die Wiederaufnahme der klinischen Tests vor.

Überzeugende Wirksamkeit in kleiner Patientengruppe

Die vorläufigen klinischen Daten der Phase-2-Studie verdeutlichen einen klaren Unterschied zwischen den untersuchten Patientengruppen. In der Gruppe, die den Wirkstoffkandidaten INT230-6 in Kombination mit der Standardtherapie erhielt, erreichten fünf von sieben Patienten (71,4 %) eine pathologische Komplettremission (pCR). Im Gegensatz dazu lag die pCR-Rate in der Kontrollgruppe, die ausschließlich die Standardbehandlung erhielt, bei lediglich 33 %.

Obwohl bisher erst 14 der geplanten 61 Patienten behandelt wurden, liefert die Studie auch positive Signale hinsichtlich der Verträglichkeit. Die Kombinationstherapie verzeichnete 44 % weniger schwerwiegende Nebenwirkungen (Grad 3 oder höher) als die reine Standardtherapie. Konkret wurden im Kombinationsarm 14 schwerwiegende Ereignisse registriert, während die Kontrollgruppe 25 solcher Vorfälle meldete.

Kurs auf Wiederaufnahme der Studie

Das klinische Programm war im September 2025 ins Stocken geraten, nachdem Berichte über Hautirritationen zu einer Unterbrechung der Patientenrekrutierung geführt hatten. Am Donnerstag gab Intensity Therapeutics bekannt, bei der Schweizer Zulassungsbehörde Swissmedic eine Protokolländerung eingereicht zu haben. Ziel ist es, die Rekrutierung zeitnah fortzusetzen.

Um die beobachteten Nebenwirkungen künftig zu minimieren, sieht das neue Protokoll eine geringere Dosierung sowie den Übergang zu einer Einzelinjektionsmethode vor. Sobald die Genehmigung vorliegt, plant das Unternehmen, die verbleibenden Patienten aufzunehmen, um die frühen Wirksamkeitssignale auf einer breiteren Datenbasis zu validieren.

Aktiensplit und Marktreaktion

Parallel zu den medizinischen Entwicklungen kündigte das Management eine Kapitalmaßnahme an. Ein Aktiensplit im Verhältnis 1:25 soll den Aktienkurs optisch anheben. Solche Schritte werden häufig unternommen, um die Anforderungen für ein Börsenlisting zu erfüllen oder die Attraktivität für institutionelle Investoren zu steigern.

An der Börse reagierten die Anleger gestern mit Zurückhaltung auf die Nachrichtenmischung aus vielversprechenden Daten und technischer Kapitalmaßnahme. Der Kurs verlor rund 6,7 % und schloss im Bereich von 7,42 bis 7,50 US-Dollar. Analysten bewerten das Potenzial des Unternehmens dennoch weiterhin positiv:

• Analysten-Konsens: "Strong Buy"
• Anzahl der Bewertungen: 2 positive Ratings
• Durchschnittliches Kursziel: 56,25 US-Dollar

Die US-Gesundheitsbehörde FDA betrachtet die pCR-Rate als entscheidenden Endpunkt für beschleunigte Zulassungsverfahren bei Brustkrebsbehandlungen. Für Intensity Therapeutics steht nun die Entscheidung von Swissmedic im Fokus, da die Wiederaufnahme der INVINCIBLE-4-Studie die Voraussetzung für die weitere Validierung des Wirkstoffs INT230-6 schafft.