Cybin Aktie: Klare Aufwärtstendenzen!

Das unter dem neuen Namen Helus Pharma operierende Unternehmen – früher bekannt als Cybin – hat Topline-Daten aus seiner Phase-2a-Studie veröffentlicht. Die Ergebnisse für HLP004, einen deuterierten DMT-Analogwirkstoff zur Behandlung generalisierter Angststörungen, liefern erste klinische Hinweise auf Wirksamkeit. Offen bleibt, wie stark das Signal tatsächlich ist.

Klinische Ergebnisse im Überblick

Die Signal-Detektionsstudie untersuchte die intramuskuläre Verabreichung von HLP004 bei 36 Erwachsenen mit moderater bis schwerer generalisierter Angststörung (GAD). Die Teilnehmer setzten ihre bestehende antidepressive Standardtherapie während der Studie fort.

In der 20-mg-Dosierungsgruppe zeigte sich nach sechs Wochen eine mittlere Reduktion von 10,4 Punkten auf der Hamilton-Angstskala (HAM-A). Der p-Wert lag bei unter 0,0001 – ein statistisch hochsignifikantes Ergebnis. Die akuten psychoaktiven Effekte des Wirkstoffs dauerten rund 90 Minuten an; Phase-1-Daten zufolge waren Teilnehmer typischerweise innerhalb von drei Stunden nach Verabreichung entlassungsfähig.

Langzeitdaten und offene Fragen

Über einen Zeitraum von sechs Monaten wurden gepoolte Daten aus der Studie ausgewertet. Demnach sprachen 67 Prozent der Teilnehmer auf die Behandlung an, 39 Prozent erreichten eine Remission. Das Sicherheitsprofil war laut Unternehmensangaben günstig: Keine schwerwiegenden arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse und keine Suizidalitätssignale wurden beobachtet.

Allerdings fehlte in der initialen Berichterstattung ein direkter Vergleich zwischen der 20-mg- und der 2-mg-Gruppe bei bestimmten sekundären Endpunkten. Das hält Diskussionen über die tatsächliche Signalstärke am Laufen.

Marktumfeld und nächste Schritte

Für GAD existiert in den USA bislang keine zugelassene adjunktive Pharmakotherapie – bei einer geschätzten Patientenzahl von über 20 Millionen Erwachsenen ein erhebliches Marktpotenzial. Das Unternehmen hatte sich im Januar 2026 von Cybin in Helus Pharma umbenannt, um den Fokus auf spätklinische Programme zu unterstreichen.

Parallel zu HLP004 treibt Helus Pharma den Wirkstoff HLP003 in zwei pivotalen Phase-3-Studien für die Behandlung schwerer Depressionen voran. Topline-Ergebnisse der ersten dieser Studien werden für Ende 2026 erwartet – und dürften für die weitere Kursentwicklung mindestens ebenso relevant sein wie die aktuellen GAD-Daten.