Multiple Sklerose ist ein globaler Milliardenmarkt, doch viele Patienten stehen im Alltag vor einer oft übersehenen Hürde: Sie können Tabletten nur schwer schlucken. BioNxt Solutions greift genau dieses Problem mit einer spezialisierten Technologie an. Statt herkömmlicher Pillen setzt das Biotech-Unternehmen auf einen schmelzenden Film für die Zunge – und meldet nun entscheidende Fortschritte bei seinem Hauptprogramm.

Kampf gegen Schluckbeschwerden

Am 9. Dezember 2025 gab BioNxt Details zur Weiterentwicklung seines Lead-Programms BNT23001 bekannt. Dabei handelt es sich um eine neuartige Formulierung des Wirkstoffs Cladribin, die als oraler, auflösbarer Film (ODF) verabreicht wird. Die Technologie zielt darauf ab, Patienten eine Alternative zu bieten, die sich innerhalb von Sekunden unter der Zunge auflöst, ohne dass Wasser getrunken oder eine Tablette geschluckt werden muss.

Hintergrund dieser Entwicklung ist ein signifikantes medizinisches Problem: Laut klinischen Studien leiden etwa 45 bis 50 Prozent der MS-Patienten im Krankheitsverlauf an Dysphagie (Schluckbeschwerden). Für Betroffene kann die Einnahme von Tabletten zu Husten, Ersticken oder Angstzuständen führen, was häufig dazu verleitet, Dosen auszulassen. CEO Hugh Rogers betonte, dass die Einnahmeform keine Barriere für eine effektive Behandlung darstellen dürfe.

Blick auf den Milliardenmarkt

Wirtschaftlich zielt BioNxt auf einen lukrativen Sektor. Cladribin-Tabletten, bekannt unter dem Namen Mavenclad von Merck KGaA, generierten allein in den ersten drei Quartalen 2025 über 950 Millionen US-Dollar Umsatz. Der globale Markt für diesen Wirkstoff soll bis 2032 auf 2,5 Milliarden US-Dollar anwachsen.

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Interessant für die strategische Positionierung ist die Patentsituation der Konkurrenz: Eine aktuelle Entscheidung in den USA könnte ab 2026 den Weg für Generika öffnen. BioNxt versucht hier, sich durch die patentierte Verabreichungsform technologisch abzuheben und Marktanteile zu sichern, anstatt nur den Wirkstoff zu kopieren.

Patente und operative Entwicklung

Um diese Nische zu schützen, hat das Unternehmen sein Portfolio erweitert. Im November sicherte sich BioNxt Patente durch die Eurasische Patentorganisation sowie positive Bescheide des Europäischen Patentamts für seine Technologie. Finanziell befindet sich das Unternehmen jedoch weiterhin in der Entwicklungsphase: Die jüngsten Quartalszahlen zeigten bei geringen Umsätzen einen Anstieg des Nettoverlusts auf 4,88 Millionen Kanadische Dollar in den ersten neun Monaten des Jahres.

An der Börse spiegelt sich diese Gemengelage aus Zukunftshoffnung und Entwicklungsrisiko wider. Zwar liegt die Aktie seit Jahresanfang mit einem Plus von rund 50 Prozent deutlich im grünen Bereich, musste zuletzt aber Federn lassen. Mit einem Kurs von 0,42 Euro notiert das Papier aktuell rund 35 Prozent unter seinem 52-Wochen-Hoch vom August.

Der Fokus richtet sich nun auf die nächsten operativen Schritte: BioNxt plant den Start von Vergleichsstudien zur Bioäquivalenz für BNT23001 sowie die Vorbereitung behördlicher Anträge in den Zielmärkten. Zudem steht der Abschluss einer definitiven Vereinbarung für ein neu akquiriertes Onkologie-Programm innerhalb der nächsten zwei Monate auf der Agenda.

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