BioNxt Aktie: Durchbruch in Europa!

Die kanadische Biotech-Firma BioNxt Solutions steht vor einem entscheidenden Wendepunkt: Gleich zwei Patentämter – das Europäische Patentamt (EPA) und die Eurasische Patentorganisation – haben grünes Licht für das Schlüsselpatent der Firma gegeben. Damit könnte sich die Tür zu einem Milliardenmarkt öffnen. Doch hält die vielversprechende Technologie, was sie verspricht? Und kann BioNxt den Sprung von der Forschung in die Vermarktung schaffen?

Patentschutz für fast eine Milliarde Menschen

Anfang November erhielt BioNxt die „Intention to Grant"-Mitteilung vom EPA sowie die „Readiness to Grant"-Benachrichtigung der Eurasischen Patentorganisation. Diese Zulassungen ebnen den Weg für einen potenziellen Patentschutz in bis zu 54 Rechtsräumen – ein Gebiet, in dem knapp eine Milliarde Menschen leben.

Das geschützte Verfahren: Ein sublinguale Dünnschichtfilm, der den Wirkstoff Cladribin über die Mundschleimhaut direkt in die Blutbahn bringt. Kein Schlucken, kein Wasser nötig – und vor allem: möglicherweise eine deutlich bessere Bioverfügbarkeit als herkömmliche Tabletten. Für Multiple-Sklerose-Patienten, die oft Schluckbeschwerden haben oder mehrere Medikamente gleichzeitig einnehmen müssen, könnte das ein echter Vorteil sein.

Der Countdown läuft: Menschliche Studien rücken näher

Parallel zur Patent-Offensive treibt BioNxt sein klinisches Entwicklungsprogramm voran. Ende Oktober startete das Unternehmen eine 15-tägige Dosierungsstudie an Großtieren – die letzte präklinische Hürde vor den geplanten Bioäquivalenzstudien am Menschen Anfang 2026.

Die Crossover-Studie soll Klarheit schaffen: Wie schnell und wie gut wird der Wirkstoff über die Mundschleimhaut aufgenommen – verglichen mit der etablierten Tabletten-Formulierung? CEO Hugh Rogers betonte, die Tierstudie solle „die Formel für unsere menschliche Studie präzisieren und vergleichende Daten zur Arzneimittelaufnahme liefern".

Die Ergebnisse dieser Studie werden im Dezember 2025 erwartet. Dann zeigt sich, ob BioNxt den nächsten Schritt gehen kann – oder ob Nachbesserungen nötig werden.

Europa: Ein 13-Milliarden-Dollar-Markt im Visier

Der europäische Markt für MS-Therapien hat es in sich. Laut Marktforschern von Stellar Market Research war er 2024 rund 7,95 Milliarden Dollar schwer – mit Wachstumskurs auf 13,56 Milliarden Dollar bis 2032. Über 1,2 Millionen Menschen in Europa leben mit Multipler Sklerose, und orale Therapien machen bereits etwa 49 Prozent des Marktes aus.

BioNxt setzt darauf, dass Patienten eine unkomplizierte, wasserfreie Anwendung bevorzugen. Das Vorbild: MAVENCLAD®, eine Cladribin-Tablette, die bereits von über 100.000 Patienten weltweit eingenommen wurde. Mit ihrer Dünnschicht-Technologie will BioNxt nun eine patientenfreundlichere Alternative bieten – und sowohl Innovatoren als auch Generika-Hersteller als Partner gewinnen.

Nächste Schritte: Bioäquivalenz und globale Expansion

Mit den europäischen und eurasischen Patenten im Rücken konzentriert sich BioNxt nun auf weitere Märkte. Ein Fast-Track-Antrag in den USA läuft bereits, ebenso Anträge in Japan und anderen Regionen. Parallel baut die deutsche Tochter Vektor Pharma TF GmbH die operativen Fähigkeiten in Europa aus.

Die kommenden Monate sind entscheidend: Liefert die Tierstudie überzeugende Daten, könnte BioNxt 2026 in menschliche Studien einsteigen – und damit den Weg für eine mögliche Zulassung und Vermarktung ebnen. Ob die Aktie von diesem Momentum profitieren kann, hängt davon ab, ob das Unternehmen seine ambitionierten Zeitpläne einhält und Investoren oder Partner von der Technologie überzeugt.