Der Biotech-Sektor erlebt derzeit eine der spektakulärsten juristischen Schlachten: Mehrere Sammelklagen wurden gegen Replimune eingereicht. Auslöser ist die überraschende Ablehnung des Krebsmedikaments RP1 gegen fortgeschrittenen Hautkrebs durch die US-Arzneimittelbehörde FDA. Für betroffene Anleger tickt die Uhr – eine kritische Frist rückt näher.

FDA versenkt RP1-Zulassung

Am 22. Juli traf es Replimune mit voller Wucht: Die FDA verweigerte die Zulassung für RP1 in Kombination mit Nivolumab. In einem "Complete Response Letter" monierte die Behörde schwerwiegende Mängel an der entscheidenden IGNYTE-Studie.

Die FDA kritisierte die heterogene Patientenpopulation, die eine klare Interpretation der Daten unmöglich mache. Zudem beanstandete sie das Design der geplanten Bestätigungsstudie, insbesondere die Bewertung der einzelnen Wirkstoffkomponenten. Sicherheitsbedenken gab es dagegen keine.

Replimune-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Replimune-Analyse vom 28. Januar liefert die Antwort:

Die neusten Replimune-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Replimune-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 28. Januar erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Replimune: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...