Die Biotech-Branche steht vor einem beispiellosen Problem: Ehemalige Regierungsbeamte werfen der US-Arzneimittelbehörde FDA vor, bei Zulassungen politischem Druck nachzugeben. Im Zentrum der Kontroverse steht ausgerechnet Novavax und dessen Corona-Impfstoff. Droht dem gesamten Zulassungssystem der Vertrauensverlust – und was bedeutet das für Biotech-Investoren?

Schwere Vorwürfe gegen die FDA

Hochrangige Ex-Beamte schlagen Alarm: In einem Beitrag für das renommierte Medizin-Journal JAMA warnen sie vor einer gefährlichen Politisierung der Arzneimittelzulassung. Konkret geht es um die verzögerte Genehmigung des Novavax-Impfstoffs während der Trump-Ära. Die Experten befürchten, dass politische Einflussnahme die wissenschaftliche Unabhängigkeit der Behörde untergraben könnte.

Der Kern ihrer Kritik: Established Verfahren wurden offenbar umgangen, weil politische Akteure starke Meinungen zu dem Thema hatten. Dies schaffe einen "gefährlichen Präzedenzfall", der die öffentliche Gesundheit gefährden könnte.

Vertrauenskrise mit Folgen

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Für Novavax und andere Biotech-Unternehmen entstehen dadurch neue Unwägbarkeiten. Wenn Zulassungsentscheidungen nicht mehr ausschließlich auf wissenschaftlichen Daten basieren, wird die gesamte Branche vor unkalkulierbare Risiken gestellt. Investoren müssen nun neben klinischen Erfolgen auch politische Faktoren in ihre Bewertungen einbeziehen.

Die Vorwürfe werfen eine fundamentale Frage auf: Wie können Pharmaunternehmen und Anleger Vertrauen in ein System haben, das möglicherweise politischen Einflüssen unterworfen ist? Die Schutzmechanismen, die eigentlich eine faire wissenschaftliche Bewertung garantieren sollen, stehen offenbar selbst unter Beschuss.

Die Märkte beobachten die Entwicklung mit großer Aufmerksamkeit – schließlich hängt die Zukunft der gesamten Biotech-Industrie von der Integrität des Zulassungsprozesses ab.

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