Larimars Therapie für Friedreich-Ataxie könnte beschleunigt zugelassen werden. Experten sehen großes Potenzial, doch Risiken bleiben bestehen.

Seltene Krankheit, große Chancen

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Kann ein kleiner Biotech-Konzern mit einem innovativen Ansatz die Behandlung der seltenen Friedreich-Ataxie revolutionieren? Larimar Therapeutics setzt auf seine vielversprechende Therapie Nomlabofusp – doch der Weg zur Zulassung bleibt steinig.

FDA-Signal beflügelt Hoffnungen

Ein entscheidender Durchbruch: Die US-Arzneimittelbehörde FDA signalisierte Offenheit dafür, den Frataxin-Spiegel in der Haut als Surrogat-Endpunkt für eine beschleunigte Zulassung anzuerkennen. Dies könnte den Weg für Larimars Therapie deutlich verkürzen.

  • Phase-3-Studie startet Mitte 2025 in mehreren Ländern
  • BLA-Einreichung noch Ende 2025 geplant
  • Finanzpolster: 183,5 Mio. Dollar Cash (Stand Dezember 2024)

Analysten sehen massives Potenzial

Trotz jüngster Schwankungen bleiben Experten optimistisch:

  • Durchschnittliches Kursziel: 18,86 Dollar
  • Bullische Prognosen: Bis zu 26 Dollar möglich

Doch es gibt auch Stolpersteine: Ein anaphylaktischer Vorfall in einer Studie sorgte kurzzeitig für Verunsicherung. Zudem plant das Unternehmen 2025 Ausgaben von 70-90 Millionen Dollar für Produktion und klinische Tests.

Fazit: Hochrisiko, Hochchance

Larimar steht an einem kritischen Punkt – gelingt der klinische und regulatorische Spagat, könnte der aktuell bei rund 2 Euro notierende Titel deutlich anziehen. Doch Biotech-Investoren sollten sich auf weitere Volatilität gefasst machen.

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