PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT

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PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH

SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT

28.09.2023 / 14:00 CET/CEST

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PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH

SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT

Aachen, Deutschland, 28. September 2023 - Die PAION AG (ISIN DE000A3E5EG5;

Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein

Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei

ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in

der Intensivmedizin gibt bekannt, dass Mundipharma, Lizenznehmer von

Remimazolam (japanischer Handelsname: Anerem®) für Japan, PAION darüber

informiert hat, dass sie einen Antrag für eine zusätzliche Indikation für

Remimazolam (Anerem® 50mg) zur intravenösen Injektion mit der Indikation

"Sedierung bei Untersuchungen und Eingriffen in der gastrointestinalen

Endoskopie" eingereicht haben. Darüber hinaus wurde ein neuer Antrag für

eine zusätzliche Darreichungsform von Remimazolam (Anerem® 20 mg) zur

intravenösen Injektion für die Indikationen "Einleitung und

Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie" und "Sedierung bei

Untersuchungen und Eingriffen in der Magen-Darm-Endoskopie" gestellt.

Beide Anträge beruhen auf den Ergebnissen inländischer ärztlich geleiteter

klinischer Studien der Phasen II und III. Beide Studien wurden an

erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich gastrointestinalen

Endoskopieverfahren unterzogen, um die Wirksamkeit (z. B. Erfolgsrate der

Sedierung) und Sicherheit des Mittels zu bewerten. In beiden Studien wurde

festgestellt, dass die Verabreichung des Arzneimittels unabhängig von der

Endoskopie/dem Ort des Eingriffs eine angemessene Sedierung bewirkt und ein

günstiges Sicherheitsprofil aufweist.

Tilmann Bur, CEO der PAION AG, kommentierte: "Wir gratulieren unserem

Partner Mundipharma zu den bemerkenswerten Fortschritten, die sie bei der

Entwicklung von Remimazolam in Japan erzielt haben. Gemeinsam machen wir

große Fortschritte beim Adressieren ungedeckter medizinischer Bedürfnisse

und der Verbesserung der Patientenversorgung. Wir blicken positiv in die

Zukunft, die von anhaltendem Erfolg und Innovation im Gesundheitswesen

geprägt sein wird."

Remimazolam (Anerem® 50 mg) zur intravenösen Injektion wurde im Januar 2020

in Japan für die Indikation der Einleitung und Aufrechterhaltung einer

Allgemeinanästhesie zugelassen, und damit früher als in anderen Teilen der

Welt.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit

innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs

Leitsubstanz ist Byfavo® (Remimazolam), ein intravenös verabreichtes,

ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und

Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Byfavo® in ausgewählten

europäischen Märkten gestartet. Byfavo® ist in mehreren Märkten außerhalb

Europas verpartnert. Byfavo® ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem

Königreich, China, Südkorea und Taiwan für die Kurzsedierung sowie in der

EU/EWR/ Vereinigtem Königreich, Japan, China den Philippinen und Südkorea

für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in

ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen

Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit

septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein

neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter

intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den

Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige

Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen

Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

IR-Kontakt:

Ralf Penner

SVP Investor Relations & Corporate Communications

PAION AG

Heussstrasse 25

52078 Aachen - Germany

Phone +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

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