Cosmo Pharmaceuticals gibt die Zulassung von Winlevi® in Kanada bekannt

Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

Cosmo Pharmaceuticals gibt die Zulassung von Winlevi® in Kanada bekannt

20.06.2023 / 06:15 GMT/BST

Dublin, Irland - 20. Juni 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN,

XETRA: C43) ("Cosmo") gab heute bekannt, dass Partner Sun Pharmaceutical

Industries Limited (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA,

BSE: 524715) ("Sun Pharma") von Health Canada die Marktzulassung ("Notice of

Compliance") für Winlevi® (Clascoterone Crème 1%) erhalten hat. Winlevi® ist

der erste und einzige Androgenrezeptor-Inhibitor, der für die topische

Behandlung von Akne vulgaris (Akne) bei Patienten ab 12 Jahren indiziert

ist, und die neueste von Health Canada zugelassene Formulierung, welche auf

die hormonelle Komponente der Akne bei kanadischen Patienten seit 40 Jahren

abzielt.

Diana Harbort, President Dermatology Division von Cosmo, sagte: "Wir freuen

uns sehr über den erneuten Erfolg, den unser Partner Sun Pharma mit Winlevi®

erzielt hat. Dies ist eine weitere wichtige Errungenschaft im Rahmen der

Mission von Cosmo und Sun Pharma, das Leben von Patientinnen und Patienten

mit Hauterkrankungen zu verbessern."

Wie Abhay Gandhi, North America CEO von Sun Pharma, erklärte: "Wir freuen

uns sehr, den Millionen von Kanadierinnen und Kanadiern, die von Akne

betroffen sind, eine neue topische Behandlungsoption anbieten zu können."

Für die vollständige Medienmitteilung von Sun Pharma klicken Sie bitte auf

diesen Link.

Akne ist eine weit verbreitete dermatologische Erkrankung, von der etwa 20

Prozent der Kanadier betroffen sind. Die Daten zeigen, dass Akne die

gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt und das

Risiko von Depressionen und Angstzuständen erhöhen kann.

Winlevi® wird diesen Herbst in Kanada erhältlich sein. Für weitere

Informationen besuchen Sie www.sunpharma.com/canada.

Finanzkalender

Halbjahresresultat 2023 26. Juli 2023

Investor Access, Paris 9.-10. Oktober 2023

Jefferies London Healthcare Konferenz 2023 14.-16. November 2023

CF&B Communication European Midcap Event, Genf 1.-2. December 2023

Über Winlevi®

Winlevi® ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Personen ab

12 Jahren zugelassen. Obwohl der genaue Wirkmechanismus von Winlevi®unbekannt

ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass der Wirkstoff Clascoteron mit

Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die

Androgenrezeptoren in den Talgdrüsen und Haarfollikeln konkurriert.

Androgene sind weithin als das wichtigste aller Hormone zur Regulierung der

Talgproduktion anerkannt. In der Haut binden Androgene an Androgenrezeptoren

und verursachen eine erhöhte Talgproduktion und Entzündungen. Insbesondere

die Haut von Patienten mit Akne vulgaris produziert höhere Mengen der

Androgene Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) als die Haut gesunder

Menschen.

Winlevi® bindet an den Androgenrezeptor und konkurriert mit Androgenen wie

DHT auf den Zellen der Talgdrüse. Obwohl der genaue Wirkmechanismus nicht

bekannt ist, deuten Studien darauf hin, dass Winlevi® die Androgenrezeptoren

in der Haut hemmt und die Talgproduktion sowie Entzündungen reduziert.

Darüber hinaus wird Winlevi® in der Haut schnell verstoffwechselt, wodurch

die systemische Absorption begrenzt wird.

Über Cosmo

Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und

Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter

Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der

Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, sowie zur

Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo

entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern

vertrieben werden, darunter Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®,

Uceris®/Cortiment®,

Aemcolo®/ Relafalk® und Winlevi®. Cosmo hat auch Medizinprodukte für die

Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic für den

weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM), das mit Hilfe künstlicher Intelligenz

potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das Unternehmen verfügt

ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline. Für weitere

Informationen über Cosmo und seine Produkte besuchen Sie bitte

www.cosmopharma.com.

Disclaimer (in Englisch)

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Kontakt:

Cosmo

Hazel Winchester

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Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

hwinchester@cosmopharma.com

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.

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Dublin 2 Dublin

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Telefon: + 353 1 817 0370

E-Mail: info@cosmopharma.com

Internet: https://www.cosmopharma.com/

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