Cosmo kündigt Gebietserweiterungs-Vereinbarung für Lumeblue(TM) (Methylenblau MMX(TM)) mit China Medical System Holdings an

Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung

Cosmo kündigt Gebietserweiterungs-Vereinbarung für Lumeblue(TM) (Methylenblau

MMX(TM)) mit China Medical System Holdings an

30.03.2023 / 06:00 GMT/BST

Dublin, Irland - 30. März 2023: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN,

XETRA: C43) («Cosmo») gab heute die Gebietserweiterung der

Lizenzvereinbarung für Lumeblue(TM) mit China Medical System Holdings Limited

(«CMS») (SEHK: 867) bekannt. Die Erweiterung geht über die bestehenden

Lizenzgebiete (Grosschina einschliesslich des chinesischen Festlands,

Hongkong, Macao und Taiwan) hinaus und schliesst mehrere Länder der Region

«Pan-Asien» ein. Dazu gehören die folgenden Länder in Zentral-, Ost-,

Südost- und Südasien:

Zen- Kasachstan, Kirgistan, Tadschikistan, Turkmenistan,

trala- Usbekistan

sien

Östli- Republik Korea, Mongolei

ches

Asien

Südo- Brunei Darussalam, Kambodscha, Indonesien, Demokratische

stasi- Volksrepublik Laos, Malaysia, Myanmar, Philippinen, Singapur,

en Thailand, Timor-Leste, Vietnam

Südli- Afghanistan, Bangladesch, Bhutan, Iran (Islamische Republik),

ches Malediven, Nepal, Pakistan, Sri Lanka

Asien

Diese Gebietserweiterung folgt auf die erfolgreichen Ergebnisse der

klinischen Phase III-Studie mit Lumeblue(TM) in China. Cosmo wird auch in

diesen Regionen weiterhin exklusive Herstellerin von Lumeblue(TM) sein.

Erfolgreiche klinische Phase-III-Studie für Lumeblue(TM) in China:

Im Dezember 2022 gab Cosmo die erfolgreiche klinische Phase-III-Studie mit

Lumeblue(TM) in China bekannt, die von ihrem Partnerunternehmen China Medical

System Holdings Limited (CMS) (867.HK) durchgeführt wurde. Bei der Studie

handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte

Studie (Placebo ist in diesem Fall der Behandlungsstandard), die unter Guter

Klinischer Praxis (Good Clinical Practice, GCP) an 22 Standorten in ganz

China durchgeführt wurde.

Die Studie erreichte den primären Endpunkt mit sehr hoher statistischer

Signifikanz. Alle Einzelheiten sind der entsprechenden Medienmitteilung

aufgeführt.

CMS hat den Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) im Dezember 2022

eingereicht und im Q1 2023 die Bestätigung erhalten, dass er akzeptiert

wurde.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: «Wir freuen uns, diese

Partnerschaft mit CMS weiter auszubauen und zu stärken mit dem Ziel,

Lumeblue(TM) für mehr Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verfügbar

zu machen. Darmkrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumore im

Verdauungstrakt, mit einer hohen Inzidenz, einer hohen Sterblichkeitsrate

und einem schlechten Krankheitsverlauf weltweit. Wir freuen uns daher sehr

auf die Zusammenarbeit mit CMS, um Lumeblue(TM) in diese Regionen zu bringen.»

Über Lumeblue(TM) (Methylenblau MMX(TM), ein von der Europäischen Medizinagentur

EMA zugelassenes, verschreibungspflichtiges Arzneimitte)

Lumeblue® ist ein orales Diagnostikum. Bei der Tablette handelt es sich um

eine lokal freigesetzte, vitale Farbstoffformulierung, die auf der von Cosmo

patentierten Multi-Matrix (MMX)-Technologie beruht, die die Abgabe des

Wirkstoffs direkt in den Dickdarm ermöglicht. Die Struktur der Tablette

ermöglicht die kontrollierte Freisetzung des Farbstoffs im gesamten

Dickdarm. Der Methylenblau-Farbstoff wirkt als Kontrastverstärker und erhöht

den Kontrast zwischen kolorektalen Läsionen und gesunder Schleimhaut. Dies

ermöglicht dem Endoskopiker eine bessere Visualisierung und Erkennung der

kolorektalen Läsionen. Dies wiederum bringt den klinischen Vorteil mit sich,

dass gefährliche neoplastische Läsionen wie Adenome oder kolorektale

Karzinome besser erkannt werden.

Das Medikament wurde am 21. August 2020 nach einer erfolgreichen globalen

Phase-III-Studie in Europa zugelassen. Im Februar 2021 lizenzierte Cosmo die

Rechte für die EU (sowie für die Schweiz, das Vereinigte Königreich, die

EWR-Länder und Mexiko) an Alfasigma S.p.A.

Finanzkalender

Ordentliche Generalversammlung 2023 26. Mai 2023

Halbjahresresultat 2023 27. Juli 2023

Über Cosmo

Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und

Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter

Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der

Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, sowie zur

Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo

entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern

vertrieben werden, darunter Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®,

Uceris®/Cortiment®, Aemcolo®/ Relafalk® und Winlevi®. Cosmo hat auch

Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine

Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM), das

mit Hilfe künstlicher Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs

erkennen kann. Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche

Entwicklungspipeline. Für weitere Informationen über Cosmo und seine

Produkte besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens:

www.cosmopharma.com

Kontakt:

Hazel Winchester,

Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

hwinchester@cosmopharma.com

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Riverside 2, Sir John Rogerson's

Dublin 2 Dublin

Irland

Telefon: + 353 1 817 0370

E-Mail: info@cosmopharma.com

Internet: https://www.cosmopharma.com/

ISIN: NL0011832936

Börsen: SIX Swiss Exchange

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