aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ® VA Ellenbogensystem; Markteinführung für Q4/2023 geplant

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aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ® VA

Ellenbogensystem; Markteinführung für Q4/2023 geplant

21.03.2023 / 09:08 CET/CEST

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Die aap Implantate AG ("aap") gibt bekannt, dass ihr neues System LOQTEQ® VA

Ellenbogen 2.7/3.5 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration

(FDA) zugelassen worden ist. Das Unternehmen plant, das System LOQTEQ® VA

Ellenbogen 2.7/3.5 im vierten Quartal 2023 in den Vereinigten Staaten und in

anderen Märkten, die eine FDA-Zulassung akzeptieren, auf den Markt zu

bringen. Das System ermöglicht eine flexible Behandlung von Frakturen des

distalen Humerus und des Olekranons, die für die Funktion und Stabilität des

Ellenbogens wichtig sind. Die LOQTEQ® VA Ellenbogenplatten 2.7/3.5 gehören

zur LOQTEQ® VA (VA = Variable Angle) Produktfamilie. Dabei handelt es sich

um polyaxiale Implantate, die es ermöglichen, winkelstabile Schrauben in

verschiedenen Winkeln einzubringen und so die Flexibilität in der Anwendung

zu verbessern.

Mit dem neuen System für den distalen Humerus und das Olekranon adressiert

aap den Bereich der oberen Extremitäten, auf den ca. 34% der Trauma

Operationen entfallen [1]. Die Versorgung von distalen Humerusfrakturen

bleibt eine Herausforderung in der Unfallchirurgie. Die Inzidenzrate liegt

bei bis zu 7 % aller Frakturen und bei 30 % der Ellenbogenfrakturen [2]. Der

distale Humerus ist für die Beweglichkeit und Funktion des Ellenbogens von

großer Bedeutung und erfordert innovative Fixierungslösungen zur

Unterstützung einer wirksamen chirurgischen Behandlung. Um den wachsenden

Ansprüchen der Patient:innen gerecht zu werden, ist eine rasche und stabile

Behandlung erforderlich, die eine frühzeitige Wiederherstellung der

Mobilität ermöglicht. Das System LOQTEQ® VA Ellenbogen 2.7/3.5 umfasst eine

Vielzahl von Plattenlösungen für den distalen Humerus, die eine 90°- und

180°-Behandlung ermöglichen, sowie eine Lösung für das Olekranon. Das

anatomische Plattendesign in Verbindung mit der exzellenten

Platten-Schrauben-Verbindung, die frei wählbare Schraubenwinkel ermöglicht,

sowie die integrierte Verriegelungs- und Kompressionstechnologie (LOQTEQ®)

im Schaftbereich sind nur einige der Hauptmerkmale des Systems, die zu einem

hervorragenden Operationsergebnis und hohem Patient:innenkomfort beitragen.

Mit den LOQTEQ® VA Ellenbogenplatten 2.7/3.5 macht aap einen weiteren

wichtigen Schritt auf dem Weg zur Vervollständigung seines Portfolios im

polyaxialen Bereich. Darüber hinaus kommt aap dem Angebot einer attraktiven

Produktpalette für seine antibakteriell behandelte Silberlösung, die sich

derzeit in der klinischen Testphase am Menschen befindet, einen Schritt

näher.

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Über aap Implantate AG

Die aap Implantate AG ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen mit

Sitz in Berlin, Deutschland. Das Unternehmen entwickelt, produziert und

vermarktet Produkte für die Traumatologie. Das IP-geschützte Portfolio

umfasst neben dem innovativen anatomischen Plattensystem LOQTEQ® ein weites

Spektrum an Lochschrauben. Darüber hinaus verfügt die aap Implantate AG über

eine Innovationspipeline mit vielversprechenden Entwicklungsprojekten, wie

der antibakteriellen Silberbeschichtungstechnologie und magnesiumbasierten

Implantaten. Diese Technologien adressieren kritische und bislang noch nicht

adäquat gelöste Probleme in der Traumatologie. Die aap Implantate AG

vertreibt ihre Produkte in Deutschland direkt an Krankenhäuser,

Einkaufsgemeinschaften und Verbundkliniken, während auf internationaler

Ebene primär ein breites Distributorennetzwerk in rund 25 Ländern genutzt

wird. In den USA setzt das Unternehmen mit ihrer Tochtergesellschaft aap

Implants Inc. auf eine hybride Vertriebsstrategie. Dabei erfolgt der

Vertrieb sowohl über Distributionsagenten als auch im Rahmen von

Partnerschaften mit globalen Orthopädieunternehmen. Die Aktie der aap

Implantate AG ist im General Standard der Frankfurter Wertpapierbörse

notiert (XETRA: AAQ.DE). Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unserer

Website unter www.aap.de.

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oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen

Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen auch diejenigen ein, die

aap in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Zukunftsgerichtete

Aussagen gelten deshalb nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden. Wir

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zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und an zukünftige Ereignisse

oder Entwicklungen anzupassen.

[1] Quelle: Global Trauma Fixation Device Market Insights, Forecast to 2025,

page 16; veröffentlicht durch QYResearch, Nov 2019

[2] Internetquelle:

https://www.orthobullets.com/trauma/1017/distal-humerus-fractures,

eingesehen am 19.03.2023

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aap Implantate AG; Marek Hahn, Mitglied des Vorstands, CFO; Lorenzweg 5;

12099 Berlin

Tel.: +49 (0)30 75019 - 134; Fax: +49 (0)30 75019 - 290; Email: m.hahn@aap.de

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