Biotechnologieunternehmen erhält wichtige Zulassungen für DMD-Therapieforschung in USA und Großbritannien bei gleichzeitiger positiver Analystenbewertung trotz Kursrückgang


Entrada Therapeutics hat bedeutende Fortschritte bei seinen klinischen Programmen und behördlichen Zulassungen erzielt. Der Aktienkurs des Unternehmens notierte am Freitag bei 7,82 USD und verzeichnete damit einen Tagesverlust von 2,43%. Der Wert befindet sich auf einem 52-Wochen-Tief und hat seit Jahresbeginn mehr als 55% eingebüßt.

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Entrada die Genehmigung erteilt, die Studie ELEVATE-44-102 zu starten, eine Phase-1b-Studie mit mehrfach ansteigender Dosierung von ENTR-601-44. Diese Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit des Wirkstoffs bei erwachsenen Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) untersuchen, die für das Exon-44-Skipping geeignet sind. An der Studie werden etwa 32 Teilnehmer beteiligt sein, bei denen unter anderem die Zielengagement-Parameter wie Exon-Skipping und Dystrophin-Produktion bewertet werden. Die Dosierung ist alle sechs Wochen in vier Kohorten geplant, mit Dosen von 0,16 mg/kg bis 1,28 mg/kg. Die Teilnehmer haben möglicherweise auch die Möglichkeit, in eine offene Verlängerungsstudie einzutreten, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten.

Internationale Expansion der klinischen Programme

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Parallel zur US-Studie hat Entrada auch in Großbritannien die Genehmigung erhalten, ELEVATE-45-201 zu initiieren, eine Phase-1/2-Studie mit mehrfach ansteigender Dosierung von ENTR-601-45. Diese Studie richtet sich an Personen mit DMD, die für das Exon-45-Skipping geeignet sind. Teil A der Studie soll im zweiten Quartal 2025 beginnen und umfasst mehrfach ansteigende Dosen, die alle sechs Wochen an 24 Teilnehmer verabreicht werden. Teil B wird die im Teil A festgelegte optimale Dosis weiter evaluieren. Entrada hat zudem Zulassungsanträge in der Europäischen Union eingereicht und wartet auf entsprechende Genehmigungen.

Die finanziellen Kennzahlen des Unternehmens geben trotz der schwachen Kursentwicklung Grund zur Hoffnung. Im vierten Quartal 2024 verzeichnete Entrada Therapeutics einen Umsatz von 37,4 Millionen USD, der hauptsächlich aus Kooperationsvereinbarungen stammte. Das Unternehmen erzielte einen Gewinn pro Aktie von 0,03 USD und übertraf damit die Analystenerwartungen. Diese positiven Finanzergebnisse haben zu günstigen Analystenbewertungen beigetragen, wobei Unternehmen wie Oppenheimer eine "Outperform"-Bewertung beibehalten und Kursziele von 30 USD gesetzt haben.

Die Analystenstimmung für Entrada Therapeutics bleibt insgesamt positiv. Die Aktie hat von 12 Analysten ein Konsensrating "Kaufen" erhalten, mit Kurszielen zwischen 18,00 und 25,00 USD. Das mittlere Kursziel von 22,08 USD deutet auf ein potentielles Aufwärtspotenzial von etwa 182% gegenüber dem aktuellen Kurs hin. Diese optimistische Einschätzung steht allerdings in scharfem Kontrast zur aktuellen Kursentwicklung, die momentan einen Abstand von fast 50% zum 200-Tage-Durchschnitt aufweist.

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