Compass Pathways schließt wichtige Phase-3-Studie mit Psilocybin-Wirkstoff ab. Erste Ergebnisse zur Depressionstherapie werden Ende Juni erwartet.

Compass Pathways hat einen wichtigen Schritt gemacht: Die Verabreichung des Prüfpräparats COMP360 in Teil A der entscheidenden Phase-3-Studie ist abgeschlossen. Alle Augen richten sich nun auf Ende Juni, wenn erste Ergebnisse erwartet werden.

Meilenstein bei Depressionstherapie?

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Das Biotech-Unternehmen untersucht seinen Wirkstoff COMP360, eine synthetische Form von Psilocybin, zur Behandlung therapieresistenter Depressionen (TRD). In der abgeschlossenen Studienphase erhielten 258 Probanden an 32 US-Standorten entweder eine Einzeldosis von 25 mg COMP360 oder ein Placebo. Zuvor mussten die Teilnehmer gegebenenfalls ihre bisherigen Antidepressiva absetzen.

Diese Studie, COMP005 genannt, ist bemerkenswert. Es handelt sich um die bisher größte Untersuchung mit synthetischem Psilocybin bei TRD, bei der die Patientenrekrutierung abgeschlossen wurde. Wichtiger noch: Es ist das erste zulassungsrelevante Programm, das Wirksamkeitsdaten liefern wird.

Ergebnisse Ende Juni erwartet

Das Management bestätigte, dass man planmäßig Ende Juni die Top-Line-Daten zum primären Endpunkt nach sechs Wochen veröffentlichen will. Diese Ergebnisse werden zeigen, ob COMP360 die Depressionssymptome im Vergleich zu Placebo signifikant reduzieren konnte.

CEO Kabir Nath betonte die Bedeutung dieses Schrittes, um den hohen ungedeckten Bedarf bei TRD zu adressieren. Er lobte das Engagement des Teams und dankte den Studienteilnehmern sowie den beteiligten klinischen Zentren. Die Spannung auf die kommenden Daten ist im Unternehmen offenbar groß. Was werden die Zahlen offenbaren?

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