Bionxt Solutions Aktie: Ermutigende Zahlen

BioNxt Solutions hat kurz vor Jahresende einen entscheidenden Meilenstein erreicht: Die Erteilung des Eurasischen Patents Nr. 051510 sichert dem Biotech-Unternehmen bis 2043 exklusive Rechte für seine innovative Wirkstoffverabreichung in acht Ländern mit insgesamt 200 Millionen potenziellen Patienten. Parallel dazu wurde am 17. Dezember eine neue Entwicklungspartnerschaft für Chemotherapie-Präparate verkündet. Die Aktie reagierte mit einer stabilen Konsolidierung um 0,63 CAD – doch die eigentliche Bewährungsprobe steht erst bevor.

Patentschutz schafft Wettbewerbsvorteil

Das erteilte eurasische Patent deckt die sublinguale Verabreichung von Krebsmedikamenten ab – einschließlich des Hauptkandidaten BNT23001, einer innovativen Formulierung des Wirkstoffs Cladribin. Die Besonderheit: Die Substanz wird über eine unter der Zunge auflösbare Folie aufgenommen, statt über herkömmliche Tabletten.

Dieser Ansatz adressiert ein unterschätztes Problem. Bis zu 40 Prozent der Erwachsenen haben Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten – bei Multiple-Sklerose-Patienten liegt die Quote sogar bei 45 Prozent. BioNxt positioniert sich damit als Alternative zu Präparaten wie Mavenclad von Merck KGaA.

Die Gültigkeit bis Juni 2043 verschafft dem Unternehmen einen langfristigen Wettbewerbsvorsprung in Russland, Kasachstan und sechs weiteren EAPO-Mitgliedsstaaten – Regionen mit begrenzter Generika-Konkurrenz im Bereich spezialisierter Darreichungsformen.

Zwei Märkte im Visier

Parallel zum MS-Programm kündigte BioNxt am 17. Dezember eine Kooperationsvereinbarung mit einem europäischen Chemotherapie-Unternehmen an. Ziel ist die gemeinsame Entwicklung sublingualer Formulierungen für Chemotherapeutika und Immunsuppressiva. Erste vorläufige Patentanmeldungen sollen noch 2025 erfolgen.

Die strategische Erweiterung erschließt zwei lukrative Segmente: Der Markt für orale transmukosale Wirkstoffe wird für 2033 auf 96,8 Milliarden US-Dollar geschätzt, Immunsuppressiva sollen 61 Milliarden US-Dollar erreichen. Mit dieser Diversifizierung reduziert BioNxt die Abhängigkeit vom MS-Franchise.

Die entscheidende Phase beginnt

Im ersten Quartal 2026 startet die vergleichende Bioäquivalenzstudie am Menschen für BNT23001. Diese klinische Untersuchung wird zeigen müssen, ob die Wirkstoffaufnahme über die Mundschleimhaut der Tablettengabe tatsächlich gleichwertig ist.

Zusätzlich läuft in den USA ein beschleunigtes Prüfverfahren für die Patentanmeldung. Positive Nachrichten aus Europa oder den Vereinigten Staaten würden den Schutzrechtsring weiter schließen. Der Erfolg der Q1-2026-Studien dürfte dann über die weitere Kursentwicklung entscheiden.