BioNxt Aktie: Europa-Durchbruch!

BioNxt Solutions steht vor einem Wendepunkt: Die deutsche Tochter Vektor Pharma hat grünes Licht vom Europäischen Patentamt erhalten – und damit den Weg für den Marktzugang zu fast einer Milliarde Menschen geebnet. Die innovative Sublingual-Technologie zur Behandlung von Multipler Sklerose könnte bis zu 54 Jurisdiktionen abdecken. Doch was bedeutet dieser Patentschutz konkret für die Kommerzialisierung – und wann startet die entscheidende klinische Phase?

Patentschutz über drei Kontinente

Am 4. November 2025 erhielt das kanadische Biowissenschaftsunternehmen die „Intention to Grant"-Mitteilung des EPO für seine proprietäre Cladribin-Dünnfilm-Formulierung (Patentanmeldung Nr. 23 729 446.7). Parallel dazu läuft bereits eine „Readiness to Grant" der Eurasischen Patentorganisation (EAPO) für die Anmeldung Nr. 202590051.

Die Technologie schützt eine transmukosal wirkende Cladribin-Cyclodextrin-Komplexverbindung mit hydrophilen Polymeren wie Stärke und Pullulan. Anders als herkömmliche Tabletten oder Injektionen ermöglicht die Sublingual-Darreichung eine Aufnahme über die Mundschleimhaut – ohne Schlucken, ohne Wasser.

BioNxt hat zudem einen Fast-Track-Antrag beim US-Patent- und Markenamt eingereicht. Die formelle Prüfung wird in 60 bis 90 Tagen erwartet, die endgültige Entscheidung innerhalb von 9 bis 12 Monaten. Weitere Anträge laufen in Kanada, Australien, Neuseeland und Japan.

Multiple Sklerose: Ein 13-Milliarden-Dollar-Markt

Der europäische MS-Behandlungsmarkt wurde 2024 auf 7,95 Milliarden Dollar geschätzt. Bis 2032 soll er laut Stellar Market Research auf 13,56 Milliarden Dollar wachsen – das entspricht einer jährlichen Wachstumsrate von 6,9 Prozent.

Über 1,2 Millionen Europäer leben mit MS. Orale Therapien halten einen Marktanteil von 49 Prozent – Tendenz steigend. BioNxts sublingualer Ansatz zielt auf bessere Bioverfügbarkeit, Verträglichkeit und Therapietreue gegenüber klassischen Tabletten ab.

CEO Hugh Rogers betont: „Der Patentschutz in Europa und Eurasien ist ein entscheidender Schritt für unsere globale IP- und Kommerzialisierungsstrategie. Diese Patente stärken unsere Position als Vorreiter bei fortschrittlicher oraler Arzneimittelabgabe."

Klinische Meilensteine rücken näher

BioNxt hat kürzlich eine 15-tägige Dosierungsoptimierungsstudie mit BNT23001 an Großtieren abgeschlossen. Die Ergebnisse werden im Dezember 2025 erwartet. Anfang 2026 sollen humane Bioäquivalenzstudien starten, die die Arzneimittelaufnahme der Sublingual-Formulierung direkt mit bestehenden Cladribin-Tabletten vergleichen.

Das Unternehmen sucht aktiv nach Co-Entwicklungs- und Lizenzpartnern – sowohl bei Innovatoren als auch bei Generika-Herstellern. Das IP-Portfolio deckt neben MS auch sublingualen Formulierungen für Myasthenia gravis, Lupus-Nephritis und weitere neurologische Autoimmunerkrankungen ab.

Parallel dazu hat BioNxt einen Servicevertrag mit Native Ads über bis zu 200.000 Dollar für digitale Marketingkampagnen über sechs Monate abgeschlossen – ein Signal für verstärkte Investorenaktivitäten im Vorfeld der klinischen Meilensteine.