Der kleine Biotech-Konzern Bionxt Solutions hat einen wichtigen Meilenstein erreicht, der das Milliardengeschäft mit Diabetes- und Adipositas-Medikamenten aufmischen könnte. Das Unternehmen verkündete den erfolgreichen Abschluss von Machbarkeitsstudien für eine neuartige Form des Wirkstoffs Semaglutid – bekannt aus Blockbuster-Medikamenten wie Ozempic. Statt Spritzen oder herkömmlicher Tabletten setzt Bionxt auf oral auflösbare Filme. Kann diese Innovation dem Unternehmen den Sprung in die erste Liga der Pharmabranche ermöglichen?

Deutscher Partner liefert entscheidende Ergebnisse

Die bahnbrechenden Studien fanden bei Vektor Pharma TF GmbH statt, der vollständig im Besitz von Bionxt befindlichen deutschen Tochtergesellschaft. Die Forscher entwickelten funktionsfähige Prototypen des Semaglutid-Films, die in allen wichtigen Kategorien überzeugten: schnelle Auflösung, gleichmäßige Filmqualität und gute Verarbeitbarkeit in der Produktion.

"Diese positiven Machbarkeitsergebnisse mit ersten Prototypen in der Hand stellen einen wichtigen Meilenstein dar", kommentierte CEO Hugh Rogers die Entwicklung. Die Ergebnisse bestätigten den gewählten Ansatz und ermöglichten es dem Unternehmen, "mit größerem Vertrauen" die nächsten Schritte anzugehen.

Angriff auf den Milliardenmarkt

Semaglutid gilt als einer der gefragtesten Wirkstoffe der Pharmabranche. Der GLP-1-Rezeptoragonist behandelt sowohl Diabetes Typ 2 als auch Adipositas und hat in den vergangenen Jahren explosive Wachstumsraten verzeichnet. Bisher dominieren jedoch Injektionen und konventionelle Tabletten den Markt.

Bionxts oral auflösbare Filme könnten eine patientenfreundlichere Alternative darstellen und dem Unternehmen einen Anteil an diesem lukrativen Geschäft sichern. Die erfolgreichen Tests bestätigen, dass die proprietäre Dünnfilm-Technologie auch für komplexe Peptid-Medikamente geeignet ist.

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Roadmap bis zur Klinik steht

Mit den Machbarkeitsstudien im Rücken hat Bionxt eine klare Strategie für die kommenden Monate entwickelt. In den nächsten Monaten soll eine Patentanmeldung für den Semaglutid-Film eingereicht werden, um das geistige Eigentum zu schützen.

Parallel arbeitet Vektor Pharma an der Optimierung der Formulierung und bereitet Stabilitätsstudien vor. Diese Arbeiten sollen bis Ende 2025 abgeschlossen werden und in eine präklinische Tierstudie Anfang 2026 münden. Für die zweite Jahreshälfte 2026 peilt das Unternehmen bereits eine erste klinische Pilotstudie an.

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