Wegweisende Therapieoption für fortgeschrittenen Brustkrebs erhält EU-Zulassung nach überzeugender Phase-III-Studie und festigt AstraZenecas Position im Onkologiemarkt.


AstraZeneca und sein japanischer Partner Daiichi Sankyo haben einen bedeutenden regulatorischen Erfolg erzielt: Ihr gemeinsam entwickeltes Krebsmedikament Enhertu erhielt die EU-Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs. Die Europäische Kommission genehmigte das Medikament für erwachsene Patienten mit nicht-operablem oder metastasiertem, Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs mit niedriger oder sehr niedriger HER2-Expression, die bereits eine Hormontherapie erhalten haben, aber für weitere Hormontherapien nicht mehr geeignet sind.

Die Zulassung folgt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und stützt sich auf die Ergebnisse der Phase-III-Studie DESTINY-Breast06. Diese Studie zeigte eine deutliche Überlegenheit von Enhertu gegenüber herkömmlicher Chemotherapie mit einem medianen progressionsfreien Überleben von mehr als einem Jahr. Diese beeindruckenden Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Enhertu, die Behandlungslandschaft im Bereich des fortgeschrittenen Brustkrebses nachhaltig zu verändern.

Globale Expansion und Marktpotenzial

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Enhertu, ein speziell entwickeltes HER2-gerichtetes DXd-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), ist derzeit in mehr als 75 Ländern zugelassen, darunter nun auch in der Europäischen Union. Bereits Anfang dieses Jahres erhielt das Medikament basierend auf denselben Studienergebnissen die Zulassung in den USA. Zulassungsanträge werden aktuell auch in Japan und mehreren anderen Ländern geprüft. Die fortschreitende globale Expansion von Enhertu stellt einen signifikanten Wachstumstreiber für AstraZeneca dar und könnte die Marktposition des Unternehmens im lukrativen Bereich der Onkologie weiter stärken. Die Zusammenarbeit mit Daiichi Sankyo bei der Entwicklung und Vermarktung des Medikaments unterstreicht zudem die erfolgreiche Partnerschaftsstrategie von AstraZeneca im Bereich innovativer Krebstherapien und könnte das Vertrauen der Anleger in die langfristige Wachstumsstrategie des Unternehmens festigen.

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