Die Biotech-Firma Assembly Biosciences liefert mit positiven Phase-1b-Daten für ihren Hepatitis-B-Wirkstoff ABI-4334 einen klaren Beweis für das Potenzial des Kandidaten. Die Ergebnisse könnten den Weg für eine entscheidende Partnerschaft mit Gilead Sciences ebnen.

Klinische Daten überzeugen

ABI-4334, ein Kapsid-Assembly-Modulator zur Behandlung von chronischer Hepatitis B, zeigte in der Studie eine starke antivirale Wirkung bei guter Verträglichkeit. Die höchste getestete Dosis von 400 mg erreichte eine mittlere Reduktion der HBV-DNA um 3,2 log IU/mL über 28 Tage – nur leicht über den 2,9 log IU/mL der 150-mg-Dosis.

Diese Daten deuten darauf hin, dass bereits die niedrigere Dosis eine gesättigte Hemmung der Virusreplikation erreicht. Besonders spannend: Die höhere Dosierung könnte zusätzlich die Bildung von cccDNA blockieren – dem viralen Reservoir, das Hepatitis B zu einer chronischen Infektion macht.

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Gilead vor Lizenz-Entscheidung

Die erfolgreichen Studienergebnisse lösen eine wichtige Option für Partner Gilead Sciences aus: Der Pharmariese kann nun die exklusive Lizenz für ABI-4334 übernehmen. Die Entscheidung wird zum Wendepunkt für Assembly Biosciences, denn im Erfolgsfall winken:

  • Zahlungen bei Erreichen von Meilensteinen
  • Zukünftige Tantiemen auf Verkäufe
  • Beschleunigte Weiterentwicklung des Wirkstoffs

Die pharmakokinetischen Daten unterstützen eine einmal tägliche Einnahme – ein entscheidender Vorteil für die Patientenadhärenz. Steht Assembly Biosciences damit vor der Etablierung eines neuen Therapiestandards? Der Markt scheint diese Möglichkeit bereits zu preisen.

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