Das Biotechnologieunternehmen verstärkt seine Position durch eine strategische Zusammenarbeit mit Nippon Shinyaku und erzielt vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien.


Die Regenxbio Inc. (RGNX) hat zuletzt bedeutende Fortschritte in ihrer Gentherapie-Pipeline erzielt, was sowohl bei Investoren als auch bei Analysten auf Interesse stößt. Das Unternehmen konnte in mehreren klinischen Programmen vorankommen und eine wichtige strategische Partnerschaft abschließen.


Im dritten Quartal zum 30. September 2024 verzeichnete Regenxbio einen Umsatz von 24,2 Millionen Dollar, was einem Rückgang gegenüber den 28,9 Millionen Dollar im Vorjahresquartal entspricht. Der Nettoverlust verringerte sich von 61,9 Millionen Dollar (1,41 Dollar je Aktie) auf 59,6 Millionen Dollar (1,17 Dollar je Aktie). Mit einer Barposition von 278,6 Millionen Dollar plant das Unternehmen, seine Geschäftstätigkeit bis ins Jahr 2026 zu finanzieren.


Strategische Partnerschaft und klinische Fortschritte

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Im März 2025 schloss Regenxbio eine strategische Partnerschaft mit Nippon Shinyaku ab. Diese Kooperation zielt auf die Entwicklung und Vermarktung der Gentherapien RGX-121 und RGX-111 für MPS-Erkrankungen ab und soll die globale Reichweite von Regenxbios Gentherapie-Behandlungen erweitern.


In den klinischen Studien hat das Unternehmen mehrere wichtige Meilensteine erreicht. In der Phase I/II-Studie AFFINITY DUCHENNE für RGX-202 zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie wurde der letzte Patient in der Schlüsselkohorte für Kinder im Alter von 4-11 Jahren behandelt und der erste Patient in der Kohorte für Kinder im Alter von 1-3 Jahren dosiert.


Für RGX-121 zur Behandlung des Hunter-Syndroms (MPS II) wurde im dritten Quartal 2024 ein fortlaufender Zulassungsantrag (Biologics License Application, BLA) eingeleitet, dessen Abschluss für das erste Quartal 2025 erwartet wird.


Vielversprechende Therapieansätze und Marktperspektive


Besonders bemerkenswerte Daten lieferte ABBV-RGX-314 für Netzhauterkrankungen. Die positiven Ergebnisse der Phase-II-Studie zeigten eine Reduzierung des Behandlungsbedarfs um 97% neun Monate nach der Therapie. Dies unterstreicht das Potenzial als einmalige Behandlung für beide Augen bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration.


Die Analysten bewerten die Fortschritte von Regenxbio überwiegend positiv. RBC Capital behielt die Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 30,00 Dollar bei und verwies dabei auf die starke Pipeline und die strategischen Partnerschaften des Unternehmens. H.C. Wainwright passte das Kursziel von 36,00 Dollar auf 34,00 Dollar an, behielt jedoch ebenfalls die Kaufempfehlung bei und würdigte Regenxbios Fortschritte in klinischen Studien sowie die potenziellen Marktauswirkungen.


Zum 19. März 2025 notiert die Regenxbio-Aktie bei 7,80 Dollar, was einem Anstieg von 0,12% gegenüber dem vorherigen Schlusskurs entspricht.


Die jüngsten Erfolge von Regenxbio bei der klinischen Entwicklung und die strategischen Partnerschaften positionieren das Unternehmen als wichtigen Akteur im Gentherapie-Sektor. Während die Finanzergebnisse die anhaltenden Investitionen in Forschung und Entwicklung widerspiegeln, bieten die Fortschritte des Unternehmens Potenzial für langfristiges Wachstum. Für Investoren dürften die bevorstehenden regulatorischen Entscheidungen und Studienergebnisse entscheidende Indikatoren für die weitere Entwicklung von Regenxbio in der sich entwickelnden Biotech-Landschaft sein.


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