PAION startet im ersten europäischen Land mit der Vermarktung von Byfavo® (Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie

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PAION startet im ersten europäischen Land mit der Vermarktung von Byfavo®

(Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie

22.08.2023 / 14:00 CET/CEST

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PAION startet im ersten europäischen Land mit der Vermarktung von Byfavo®

(Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie

* Byfavo® ist jetzt in den Niederlanden für den Einsatz in der

Allgemeinanästhesie erhältlich

* PAION wird Byfavo® mit seinen Vertriebspartnern gestaffelt nach Ländern

einführen

* PAION schätzt, dass in Europa jedes Jahr etwa 30 Millionen Operationen

mit einer Allgemeinanästhesie durchgeführt werden

Aachen, 22. August 2023 - Die PAION AG (ISIN DE000A3E5EG5; Frankfurter

Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit

innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin gibt heute

bekannt, dass die Vermarktung der Leitsubstanz Byfavo® gestartet wurde und

nun in den Niederlanden zur Bestellung und Lieferung an Kunden für den

Einsatz in der Allgemeinanästhesie verfügbar ist. PAION hat damit einen

weiteren wichtigen Meilenstein für den kommerziellen Vertrieb seiner

innovativen Produkte in Europa erreicht.

Byfavo® wurde von der Europäischen Kommission in der EU (für die Länder des

Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)) im April 2023 für die

Allgemeinanästhesie zugelassen. Seit 2021 ist es bereits für die

Kurzsedierung zugelassen und verfügbar.

PAION hat im vergangenen Jahr erfahrene Teams in den Bereichen Vertrieb,

Marketing, Medical Affairs und in der operative Unterstützung aufgebaut, um

die Einführung von Byfavo® für die Allgemeinanästhesie in der EU zu

unterstützen. Mit jährlich Millionen von Eingriffen in der EU, die eine

Allgemeinanästhesie erfordern, stellt Byfavo® eine große Marktchance dar.

Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Wir freuen

uns, den ersten Patienten die eine Allgemeinanästhesie benötigen Byfavo® in

der EU zur Verfügung zu stellen. Byfavo® ermöglicht nachweislich eine

sichere und schnelle Erholung der Patienten nach einer Allgemeinanästhesie.

Wir gehen davon aus, dass die Zahl und die Komplexität medizinischer

Eingriffe, bei denen eine Allgemeinanästhesie eingeleitet und

aufrechterhalten werden muss, in Europa in Zukunft zunehmen werden,

insbesondere aufgrund der zu erwartenden weiteren Alterung der Bevölkerung

und der Fortschritte bei den Operationstechniken. Eine Allgemeinanästhesie

wird bei älteren Patienten häufiger angeboten als noch vor einigen Jahren."

Byfavo® wird von PAION und seinen Vertriebspartnern gestaffelt nach Ländern

eingeführt werden. PAION schätzt, dass in Europa jedes Jahr etwa 30

Millionen Operationen unter einer Allgemeinanästhesie durchgeführt werden.

Davon werden etwa 10 Millionen Eingriffe an Hochrisikopatienten (American

Society of Anesthesiologists ("ASA") Klassifikation III oder höher)

durchgeführt, die besonders anfällig für hämodynamische Instabilität sind.

Über Byfavo®

Byfavo® (Remimazolam) ist ein ultrakurz wirksames intravenöses

Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Im Menschen wird Byfavo®

weitestgehend von Leberesterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen,

zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige

Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil

ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des

Patienten wieder rasch beenden zu können. Die Daten zeigen, dass Byfavo®

einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und

dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Byfavo® ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Eagle

Pharmaceutical, in Japan (Handelsname Anerem®) mit Mundipharma, in Südkorea

(Handelsname ByfavoTM) und Südostasien mit Hana Pharm, in Lateinamerika mit

Cristália sowie in Taiwan mit TTY Biopharm. Darüber hinaus hat PAION

Vertriebspartnerschaften mit Viatris für Belgien, Polen, Frankreich und

Rumänien sowie die südeuropäischen Länder Italien, Spanien und Griechenland

sowie in Osteuropa (Estland, Lettland und Litauen, Tschechische Republik,

Slowakei, Ungarn, Kroatien, Slowenien und Bulgarien) mit Medis. Diese Märkte

werden derzeit nicht von PAION selbst bedient.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit

innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs

Leitsubstanz ist Byfavo® (Remimazolam), ein intravenös verabreichtes,

ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und

Anästhetikum. PAION hat die Vermarktung von Byfavo® in ausgewählten

europäischen Märkten gestartet. Byfavo® ist in mehreren Märkten außerhalb

Europas verpartnert. Byfavo® ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem

Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung sowie in der EU/EWR,

Japan, China, den Philippinen und Südkorea für die Allgemeinanästhesie

zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in

ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen

Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit

septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein

neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter

intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den

Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige

Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen

Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

SVP Investor Relations & Corporate Communications

PAION AG

Heussstrasse 25

52078 Aachen - Germany

Phone +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

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